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近日，浙江朗華制藥有限公司宣布，任命畢明達(dá)博士為朗華制藥副總裁，負(fù)責(zé)制劑部, 直接向朗華制藥CEO馬建國博士匯報(bào)。 畢明達(dá)博士將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)加強(qiáng)各類型制劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力，以滿足客戶的全方位需求，把朗華制藥打造成研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力兼具的世界一流CDMO。

畢明達(dá)博士于2002年獲得美國普渡大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)博士學(xué)位。畢業(yè)后，先后在美國就職于惠氏制藥 (現(xiàn)輝瑞)、日本山之內(nèi)制藥（現(xiàn)安斯泰來)和安進(jìn)制藥公司。至今，深耕創(chuàng)新藥制劑研發(fā)領(lǐng)域20余載，在劑型的研究和開發(fā)上擁有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且對(duì)全球監(jiān)管法規(guī)和申報(bào)、ICH準(zhǔn)則具備頗深的理解與認(rèn)知。

畢明達(dá)博士主持研發(fā)了多個(gè)已上市藥品和即將上市藥品，上市藥品如Cinacalcet 兒科膠囊，Lumarkras 高劑量規(guī)格；即將上市產(chǎn)品，如Omecamtiv Mecarbil 復(fù)雜緩釋片劑；臨床產(chǎn)品，如Omecamtiv Mecarbil 緩釋微片和其它20多個(gè)臨床前和臨床創(chuàng)新藥。

朗華制藥CEO馬建國博士表示：“歡迎畢博士加入朗華制藥，畢博士擁有20多年對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)各階段、不同給藥途徑、不同劑型的制劑研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，掌握最前沿的制劑技術(shù)，同時(shí)具有國際化戰(zhàn)略視野。畢博士的加入，將會(huì)為朗華制藥制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展提供強(qiáng)大的動(dòng)力，為我們的客戶提供更好的從臨床前、臨床階段到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)?！?/p>

畢明達(dá)博士表示：“朗華制藥在CDMO領(lǐng)域擁有豐富的行業(yè)積累，我非常認(rèn)同朗華的戰(zhàn)略規(guī)劃和遠(yuǎn)景。朗華制藥處在高速發(fā)展階段，正在大力投入資源提升研發(fā)能力、擴(kuò)建技術(shù)平臺(tái)，現(xiàn)在加入朗華是一個(gè)非常好的時(shí)機(jī)。我對(duì)朗華的未來充滿信心，也希望和團(tuán)隊(duì)一起為朗華制藥的原料藥和制劑的一站式CMC服務(wù)做出貢獻(xiàn)，從而助力于國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司的新藥研究?！?/p>

關(guān)于朗華制劑部

朗華制劑部的宗旨是為全球藥物產(chǎn)品開發(fā)公司提供高質(zhì)、高效、高性價(jià)比的藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋端到端，從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)一站式服務(wù)。朗華制劑團(tuán)隊(duì)擁有多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的成功經(jīng)驗(yàn)，及對(duì)中美歐監(jiān)管法規(guī)和ICH準(zhǔn)則的深入理解與應(yīng)用。服務(wù)上，應(yīng)用Fastlane理念和豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，縮短藥物研發(fā)周期，以降低客戶藥物研發(fā)成本。此外，朗華制劑部還擁有國內(nèi)外一線品牌的固體和液體制劑研發(fā)和cGMP生產(chǎn)設(shè)備。

關(guān)于朗華制藥

浙江朗華制藥有限公司，是創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團(tuán)的子公司。作為一家快速發(fā)展的CDMO企業(yè)，朗華制藥致力于為全球創(chuàng)新藥合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化階段的小分子原料藥（API）和制劑的高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。朗華制藥擁有上海，臺(tái)州和寧波三個(gè)研發(fā)中心。各領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)軍人物均是曾在跨國制藥企業(yè)工作多年的海歸博士，具有豐富的創(chuàng)新藥原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。位于浙江臺(tái)州的生產(chǎn)基地多次通過全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的cGMP審計(jì)，包括美國FDA、歐盟EDQM、中國NMPA，日本厚生勞動(dòng)省，世衛(wèi)組織等，并多次通過國際制藥公司的EHS專項(xiàng)審計(jì)和PSCI審計(jì)。位于上海的制劑研發(fā)生產(chǎn)中心，擁有世界先進(jìn)水平的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和配套的cGMP生產(chǎn)設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。為客戶提供端到端，從簡(jiǎn)單到復(fù)雜緩控釋制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。