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MAH制度與合作高峰論壇|Pharmacxo Summit 2019

來(lái)源:百世傳媒      2019-11-15
導(dǎo)讀:MAH制度與合作高峰論壇(Pharmacxo Summit 2019) 將于2019年12月5-6日在上海中谷小南國(guó)花園酒店舉行,歡迎報(bào)名參加。

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Pharmacxo Summit 2019


舉辦時(shí)間:2019年12月5-6日

舉辦地點(diǎn):上海中谷小南國(guó)花園酒店(上海楊浦區(qū)佳木斯路777號(hào))

主辦單位:百世傳媒|Best Media

主辦單    中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

合作媒體: 化學(xué)加、GBI、丁香園、Insight數(shù)據(jù)庫(kù)、美國(guó)化工網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、生物探索、生物谷、生物通、醫(yī)谷、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)、醫(yī)藥招商、中國(guó)化工儀器網(wǎng)、中國(guó)化工制造網(wǎng)、中國(guó)生物器材網(wǎng)、國(guó)際藥物輔料網(wǎng)、藥物一致性評(píng)價(jià)、藥渡網(wǎng)、同寫(xiě)意、新浪醫(yī)藥 易科學(xué)、CPHI制藥在線(xiàn)、貝殼社、實(shí)驗(yàn)易購(gòu)、上海證券報(bào)、肽度TIMEDOO醫(yī)藥地理、艾美達(dá)iMeta、藥智網(wǎng)、E藥晴雨表



贊助商


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演講嘉賓



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會(huì)議議程


第一天大會(huì)

大會(huì)主席:吳振平,資深副總裁,和記黃埔醫(yī)藥

聯(lián)合主席:雷繼峰,總經(jīng)理,上海安必生制藥技術(shù)有限公司

08:20 主辦方致歡迎詞

俞雄,主任,中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

08:30 MAH制度試點(diǎn)現(xiàn)狀及未來(lái)政策發(fā)展

09:15 MAH制度下獲取上市許可證的意義及政策解讀

唐民皓,會(huì)長(zhǎng), 上海市食品藥品安全研究會(huì)原上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)

10:00 茶歇

10:30 歐美國(guó)家MAH運(yùn)行情況介紹

顧曼芹,董事長(zhǎng),展望生命科技

11:15 MAH利好,但怎樣做才能避免“進(jìn)坑?”——國(guó)際MAH實(shí)操案例及經(jīng)驗(yàn)分享

李秀艷,總裁、創(chuàng)始合伙人,美國(guó)匯智協(xié)和公司

12:00 午餐

13:00 在新形勢(shì)下如何進(jìn)行新藥研發(fā)立項(xiàng)

13:30 MAH項(xiàng)目的系統(tǒng)管理——抗體大分子CDMO的系統(tǒng)管理

李鋒,董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司

14:00 新藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)的MAH之路—— 呋喹替尼的上市

吳振平,資深副總裁,和記黃埔醫(yī)藥

14:30 仿制藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)的MAH案例分享

雷繼峰,總經(jīng)理,上海安必生制藥技術(shù)有限公司

15:00 茶歇

15:30 MAH集團(tuán)持有人模式,如何實(shí)現(xiàn)集團(tuán)利益最大化

韋欣,副總經(jīng)理,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

16:00 新藥研發(fā)型機(jī)構(gòu)如何選擇CRO并實(shí)現(xiàn)有效的管理

單波,藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)副總裁,德琪醫(yī)藥科技有限公司

16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推進(jìn)藥品研發(fā)進(jìn)展

齊學(xué)兵,董事長(zhǎng)兼總裁,海金格醫(yī)藥

17:00 小組討論:中國(guó)制藥行業(yè)MAH的發(fā)展之路(研發(fā)機(jī)構(gòu)、投資人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、CRO、CMO、CSO)

韓軍,院長(zhǎng),聊城大學(xué)生物制藥研究院

吳振平,資深副總裁,和記黃埔醫(yī)藥

楊志,董事長(zhǎng)及合伙創(chuàng)始人,百奧財(cái)富BVCF

吳辰冰,CEO,岸邁生物

郭玉申,博士,藥學(xué)副總裁,亞虹醫(yī)藥

18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

第二天大會(huì)

08:30 在MAH制度下研發(fā)機(jī)構(gòu)如何選擇CMO并實(shí)現(xiàn)有效管理

聞曉光,總經(jīng)理,越洋醫(yī)藥

09:15 MAH持有人與CRO、CMO/CDMO合作過(guò)程中的利益保證

劉波,生物藥學(xué)總監(jiān),麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

10:00 茶歇

10:30 研發(fā)企業(yè)如何對(duì)CMO生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量及成本進(jìn)行有效管控

盧恩先,CEO,上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司

11:15 CDMO企業(yè)如何促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)

傅小勇,高級(jí)副總裁,合全藥業(yè)

12:00 午餐

13:00 MAH制度下研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制

杜爭(zhēng)鳴,高級(jí)副總裁,百濟(jì)神州

13:30 MAH持有人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證

朱金林,副總裁,浙江醫(yī)藥

14:00 研發(fā)企業(yè)如何在MAH 制度下進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)

楊曉明,高級(jí)副總裁,杭州奕安濟(jì)世

14:30 茶歇

15:00 通過(guò)MAH上市產(chǎn)品的藥物警戒解決方案

15:30 MAH制度下藥品上市后有效的風(fēng)險(xiǎn)把控——保險(xiǎn)托底

劉亞卿,市場(chǎng)總監(jiān),上海浦東五新保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司

16:00 小組討論:MAH制度下,CMO企業(yè)出現(xiàn)多家公司與多品種并行生產(chǎn),CRO品種并行生產(chǎn),如何把握此類(lèi)情況的GMP認(rèn)證。

聞曉光,總經(jīng)理,越洋醫(yī)藥

杜爭(zhēng)鳴,高級(jí)副總裁,百濟(jì)神州

傅小勇,高級(jí)副總裁,合全藥業(yè)

黃才谷,董事長(zhǎng),上海谷森醫(yī)藥

王海彬,博士,董事,高級(jí)副總裁,海正藥業(yè)

17:00 第二天大會(huì)結(jié)束


Best Media即將開(kāi)始的活動(dòng)


2019年12月5-6日

MAH制度與合作高峰論壇

2020年2月21日

仿制藥生物等效性研究與審評(píng)要點(diǎn)


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