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張清奎、原國家知識產權局化學發(fā)明審查一部部長、中國藥學會醫(yī)藥知識產權專業(yè)委員會名譽主委

08:40

新政策變革下我國生物醫(yī)藥知識產權的發(fā)展態(tài)勢和對策建議

近年來，我國政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，在政策上持續(xù)加碼，不斷出臺新政策、發(fā)布新指南、明確發(fā)展方向與目標、支持產業(yè)發(fā)展，在知識產權領域，通過專利申請數量增長和知識產權運用等指標進行綜合評估后表明我國生物醫(yī)藥知識產權的發(fā)展態(tài)勢良好。本講座將分享近年來我國生物醫(yī)藥產業(yè)的科技創(chuàng)新、專利申請和政策變革情況，并針對未來政策變革背景下生物藥企面臨的機遇與挑戰(zhàn)提出相關建議。
程永順、原北京市高級人民法院知識產權庭副庭長

09:10

美國ANDA制度與專利挑戰(zhàn)

專利挑戰(zhàn)中的專利無效和專利侵權判定問題是專利權人在與競爭對手之間進行專利博弈的過程中，基于利益最大化和訴訟成本最低化的目標所采取的重要手段。在美國，專利權人通過 ANDA制度獲得被控侵權產品或者直接使用、銷售、許諾銷售該產品是可以被控侵權的，但如何利用 ANDA制度解決爭議，卻是所有專利律師需要掌握的技能之一。
1、美國首仿藥制度：專利鏈接與專利挑戰(zhàn)
2、美國仿制藥開發(fā)及上市策略
3、美國首仿藥研發(fā)、申請與訴訟實踐

嘉賓邀約中

09:40

小組討論：藥品專利糾紛早期解決機制的落地實施、對策建議和2.0版本的完善

2021年7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局和國家知識產權局聯(lián)合發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》，標志著我國藥品專利糾紛解決機制正在建立，然而，對比藥品專利鏈接制度在其他國家的歷史發(fā)展，我國目前尚處于起步階段，現(xiàn)有規(guī)則仍有待于在實踐中發(fā)現(xiàn)問題、解決爭議、逐步完善。本次小組討論旨在研究討論這項新生制度，并在我國的實施及實踐中遇到的熱點問題，從創(chuàng)新藥、仿制藥企業(yè)等不同角度分析應對策略，以及對2.0版本的完善展開討論。
圓桌確認嘉賓：
程永順、原北京市高級人民法院知識產權庭副庭長
蘇艷桃、知識產權總監(jiān)、貝達藥業(yè)
黃革生、合伙人、北京市中咨律師事務所

10:40

茶歇交流

11:00

日本創(chuàng)新藥品專利期延長制度解讀，助力中國創(chuàng)新藥出海

日本是中國創(chuàng)新藥出海的重要市場，而日本的專利期限延長制度為刺激創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)熱情，使得日本制藥業(yè)從“仿制藥”到“創(chuàng)新藥”的戰(zhàn)略轉型及占領市場發(fā)揮了重要作用。結合實際案例對創(chuàng)新藥如何充分利用日本專利期限延長制度進行解析，為中國創(chuàng)新藥更好出海日本提供借鑒。

嘉賓邀約中

11:30

歐洲統(tǒng)一專利體系解讀及中國藥企應對策略

歐洲統(tǒng)一專利體系是繼美國之后全球第二個統(tǒng)一專利體系，也是未來專利制度發(fā)展的主要趨勢。中國企業(yè)在歐洲布局專利，需要充分了解該體系，才能在歐洲市場中占據一席之地。

嘉賓邀約中

發(fā)明專利中歐美審查實踐比較
審查指南修改關于創(chuàng)造性判斷問題

張清奎、原國家知識產權局化學發(fā)明審查一部部長、中國藥學會醫(yī)藥知識產權專業(yè)委員會名譽主委

14:00

藥品專利侵權訴訟案件中的熱點問題和應對策略

嘉賓邀約中

14:30

醫(yī)藥專利撰寫、布局、授權確權過程中的若干注意點

嘉賓邀約中

15:00

小組討論：藥品專利期限補償制度落地實踐和完善

藥品專利期限補償制度呈現(xiàn)出國際化的趨勢.全球制藥產業(yè)競爭是藥品專利期限補償制度國際化的推動力量.藥品專利與藥品價格之間的關系則是國際社會爭論的焦點問題。本次圓桌就結合后續(xù)的制度落地及實踐中可能存在的問題展開深入討論，并提出完善和策略建議。
圓桌確認嘉賓：
吳鶴松、知識產權部部長、江蘇正大豐海制藥有限公司

16:00

茶歇與交流

16:20

醫(yī)藥研發(fā)過程中的專利規(guī)避、風險防控策略

藥物研發(fā)涉及到技術、產品、方法三大要素，任何一項新技術的突破，都會引起藥品專利侵權糾紛，而藥品的研發(fā)過程是一個十分漫長并充滿風險的過程。

嘉賓邀約中

16:50

藥品集采過程中的專利糾紛問題及其應對措施

嘉賓邀約中

17:20

醫(yī)藥發(fā)明專利創(chuàng)造性判斷的重點難點問題及案例分析

醫(yī)藥發(fā)明專利的創(chuàng)造性判斷過程中，涉及的一些重點和難點問題，并列舉了一些典型的案例進行說明。這對于醫(yī)藥發(fā)明專利申請者來說，都是具有重要的參考價值。

17:50

小組討論：生物醫(yī)藥領域專利授權確權關于補充實驗數據問題

隨著科技的發(fā)展，在生物醫(yī)藥領域，越來越多的創(chuàng)新成果得到了轉化。專利授權確權中對于產品或方法的技術方案中所涉及到的補充實驗數據問題也引起了相關從業(yè)者的關注。
專利申請人對產品或方法的技術方案中涉及到的數據是否屬于補充實驗數據，能否被專利權人所獲取，目前尚無明確、統(tǒng)一和固定的規(guī)則。本次圓桌就生物醫(yī)藥領域專利授權確權關于補充實驗數據問題展開深入討論。
圓桌確認嘉賓：
王菲、知識產權總監(jiān)、百濟神州
曲凱、生物藥知識產權總監(jiān)、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
孫喜、合伙人、中倫律師事務所

賈士聰、合伙人、北京市中咨律師事務所

09:10

生物醫(yī)藥專利申請技巧和保護策略

從技術問題的角度探討了生物醫(yī)藥專利申請中的一些技巧和保護策略。

嘉賓邀約中

09:40

創(chuàng)新藥企“專利懸崖”應對策略及思考

當前，“專利懸崖”（PatentDouble-tier, PDD）的概念，越來越多地出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的討論中。對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，如何應對專利懸崖，是一項極具挑戰(zhàn)的工作，尤其是對于創(chuàng)新藥企來說，更是一場“硬仗”。

嘉賓邀約中

10:10

茶歇交流

11:30

仿制藥開發(fā)中的專利陷阱規(guī)避及風險防控

近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)研發(fā)水平的提高，仿制藥市場已經成為未來最有潛力的市場。在仿制藥開發(fā)過程中，專利權糾紛是一大障礙，尤其是對于一些國內企業(yè)而言，更是如此。要想繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱，就需要做好專利分析。

11:00

生物醫(yī)藥行業(yè)專利無效宣告請求風險預警

 健康中國戰(zhàn)略”背景下，我國新出臺的“藥品專利鏈接制度”成為制藥行業(yè)非常重要的知識產權政策.“藥品專利鏈接制度”中設置了首仿藥獨占期以鼓勵專利挑戰(zhàn)的機制，將包括專利權無效宣告請求在內的專利挑戰(zhàn)的重要性提高至前所未有的高度。我國正由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加速轉型,越來越多的企業(yè)由仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉變。新角色下被提專利權無效宣告請求的風險日益升高,對企業(yè)專利管理實踐提出新挑戰(zhàn)。系統(tǒng)探討生物醫(yī)藥行業(yè)專利無效宣告請求活動特點及規(guī)律，對于有效應對專利權無效宣告請求風險具有重要意義。

李艷、教授、南京理工大學知識產權學院

11:30

小組討論：乘風破浪-藥企出海IP布局、管理、風險管控及專利糾紛應對策略

藥企出海專利糾紛應對策略
優(yōu)先權與新穎性寬限期問題
歐洲與美國專利最新審查實踐
歐洲與美國專利期延長 / 專利期限調整策略
藥企出海周期管理和專利布局
圓桌確認嘉賓：
林淘曦、知識產權總監(jiān)、東陽光集團
姚叢、執(zhí)行總監(jiān)IP負責人、信達生物制藥（蘇州）有限公司
劉淑芹、知識產權負責人、樂普創(chuàng)一生物科技(上海)有限公司

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics

當前， 我國生物技術公司產品競爭異常激烈， 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員的離職、海歸回國創(chuàng)業(yè)增多，涉及的技術秘密及企業(yè)面臨的商業(yè)秘密保護問題凸顯

武春華、知識產權執(zhí)行總監(jiān)、上海復宏漢霖生物技術有限公司

14:30

生物醫(yī)藥領域高價值專利挖掘、培養(yǎng)及實踐

生物醫(yī)藥領域高價值專利的挖掘、培育與實踐是生物藥領域創(chuàng)新成果實現(xiàn)商業(yè)化的重要保障，對高價值專利進行價值分析并采用專利挖掘、培育策略對有價值的高價值專利進行培育與運營，可有效促進技術成果從“小試—產業(yè)化”的轉化進程，提升創(chuàng)新主體在該領域內核心競爭力與創(chuàng)新實力，實現(xiàn)創(chuàng)新驅動發(fā)展。
李彩輝、IP負責人、君拓生物

15:00

中國中藥企業(yè)專利保護存在的問題與對策

中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，但在專利領域，中醫(yī)藥領域的專利保護狀況卻不盡如人意。隨著我國專利制度的完善，中醫(yī)藥領域也開始重視其專利保護問題，結合實務經驗梳理了中醫(yī)藥領域專利存在的問題并提出對策建議。
劉彩連、知識產權總監(jiān)、蘇中藥業(yè)集團股份有限公司

16:00

茶歇與交流

16:20

藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷審查 —從"中國首例反向支付協(xié)議審查案"談起

楊教授發(fā)表過核心期刊論文《比較法視域下藥品專利反向支付和解協(xié)議的反壟斷法規(guī)制》、主持過國家社科基金青年項目《藥品專利領域反壟斷規(guī)制研究》

楊莉萍、副教授、福州大學法學院

16:50

生物制藥領域AI創(chuàng)新的知識產權保護策略

AI和機器學習在加速藥物發(fā)現(xiàn)和降低成本方面具有巨大潛力，使創(chuàng)新藥公司能夠將更多的新療法推向市場。隨著生命科學企業(yè)加大對AI的投入，經過深思熟慮的知識產權戰(zhàn)略能為企業(yè)創(chuàng)新及自由運作保駕護航，使企業(yè)更具競爭優(yōu)勢。

17:20

小組討論：企業(yè)知識產權保護、布局和侵權風險防范

企業(yè)如何進行知識產權保護、布局、專利規(guī)避與風險防范

圓桌確認嘉賓：
梁婧文、知識產權總監(jiān)、先聲藥業(yè)

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics