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新藥開發(fā)及其相關的活動在各自的開發(fā)周期中都取得了重大進展。在《AdisInsight 年度回顧：2022年藥物開發(fā)歷程》報告中，我們將簡要介紹AdisInsight涵蓋的生物制藥行業(yè)在2022年的所有新發(fā)展和趨勢。

極大阻礙制藥活動的新冠疫情已經(jīng)開始散去，全球正逐漸恢復正常。在疫情期間困難重重的臨床和后期研究，如今也正在適應新常態(tài)。雖然COVID-19仍是一個重點話題，但針對亟需干預的適應癥——如癌癥和神經(jīng)系統(tǒng)疾病——開發(fā)出的具有優(yōu)異特性的抗腫瘤藥物、免疫療法和小分子，已經(jīng)成為了關注的焦點。

我們在本報告中回顧了關鍵性的藥物開發(fā)數(shù)據(jù)和指標——這些數(shù)據(jù)可以通過AdisInsight數(shù)據(jù)庫獲得，并分析了2022年生物制藥領域新藥和現(xiàn)有藥物的潛力、臨床研究、安全性數(shù)據(jù)和關鍵事件。

2022年，Covid-19仍然是藥物開發(fā)領域的重要議題。但其它疾病領域的藥物研發(fā)也有進展。AdisInsight用戶瀏覽最多的藥物包括諸如Retatrutide、Mazdutide和Orforglipron等用于治療肥胖和2型糖尿病的藥物。用于治療癌癥、慢性阻塞性肺病和銀屑病的藥物也備受關注。

2022年，共有139種藥物首次獲批。大部分藥物用于治療癌癥、腎臟疾病、類風濕性關節(jié)炎和疼痛。

2022年，AdisInsight新增逾12500項臨床實驗記錄。按疾病領域分析顯示，腫瘤居首，緊隨其后位于前五的依次是感染（包括冠狀病毒感染）、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和呼吸道疾病。

2022年新發(fā)布臨床試驗數(shù)量最多的十大適應癥（排名前十）

2022年發(fā)布于AdisInsight的12500多項新的臨床試驗記錄中，很大一部分是在北美和亞太地區(qū)進行的，美國、中國和日本是主要試驗地點，歐洲緊隨其后，意大利、西班牙、英國、德國和法國的試驗數(shù)量都在600多項左右。

2022年新發(fā)布的臨床試驗所在國家和地區(qū)

2022年，AdisInsight數(shù)據(jù)庫新增藥物檔案4256個。按適應癥分析發(fā)現(xiàn)，癌癥相關藥物在新開發(fā)藥物中所占數(shù)量最多，約占40%，其次是神經(jīng)系統(tǒng)疾病、感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病和免疫系統(tǒng)疾病相關藥物。Covid-19藥物開發(fā)被歸入感染相關藥物開發(fā)類別，使這一適應癥在2022年再次排進前五。

2022年新增藥物檔案所屬疾病領域（排名前十）

AdisInsight追蹤了圍繞藥物開發(fā)進行的商業(yè)交易，包括并購交易、研發(fā)協(xié)議、營銷協(xié)議、分銷協(xié)議和該領域所有類型的相關交易。以下是按類型和機構(gòu)（前20名）對2022年交易記錄進行的總結(jié)。

2022年，授權(quán)和研發(fā)協(xié)議占比最大

按照機構(gòu)對交易進行的分析顯示，在2022年AdisInsight追蹤的交易記錄中，輝瑞（Pfizer）在交易數(shù)量上遙遙領先，緊隨其后位于前五的機構(gòu)為默沙東（Merck&Co）、阿斯利康（AstraZeneca）、羅氏（Roche）和百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）。

2022年各機構(gòu)的交易記錄數(shù)量

2022年，AdisInsight新增大量新的藥物檔案（4200+）和臨床試驗記錄（12500+)，同時記錄了2171個藥物開發(fā)項目和358項臨床試驗的暫停。這表明，盡管近年來面臨諸多困難，生物制藥行業(yè)的研發(fā)活動仍在緩慢提速。2022年，Retatrutide取代Pembrolizumab成為AdisInsight數(shù)據(jù)庫中瀏覽量最高的藥物，后者居于次席，Tozorakimab位列第三。

癌癥仍然是生物制藥行業(yè)的首要焦點，2022年的新增候選藥物有將近40%與癌癥有關。其他值得關注的適應癥還包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病和感染。在商業(yè)活動方面，2022年授權(quán)和研發(fā)協(xié)議依然是業(yè)內(nèi)最主要的交易類型，占到所有商業(yè)活動的74%。

文獻中的藥物警戒和不良反應數(shù)據(jù)報告相比去年保持不變。

我們將繼續(xù)追蹤新藥開發(fā)中的其他重大事件、相關的臨床和獲批活動，以及研究結(jié)果報告和已發(fā)表文獻中的安全性報告。AdisInsight將繼續(xù)處在研究活動的最前沿，為用戶提供追蹤全球生物制藥行業(yè)的新興領域和發(fā)展、臨床試驗結(jié)果和安全性報告的重要工具。

以上數(shù)據(jù)來源于AdisInsight，統(tǒng)計自2022年1月1日至2022年12月15日。