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重磅 | 中國化妝品分類規(guī)則迎來大調(diào)整

來源:國家藥監(jiān)局      2020-08-05
導(dǎo)讀:近日,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(征求意見稿)》和《化妝品分類規(guī)則和分類目錄(征求意見稿)》,征求各單位意見。兩個征求意見稿,以更詳細(xì)、具體的規(guī)則,配合行業(yè)最高法落地。

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《化妝品分類規(guī)則和分類目錄(征求意見稿)》中采用線分類法,按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群,同時考慮使用方法,對化妝品進(jìn)行細(xì)化分類。

采用層次碼,代碼分五個層次,依次為功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群和使用方法。

功效宣稱應(yīng)對化妝品直接功效宣稱進(jìn)行編碼,且編碼的功效宣稱應(yīng)具有相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

作用部位應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體產(chǎn)品施用部位進(jìn)行合理選擇。

產(chǎn)品劑型以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要依據(jù)劃分,與生產(chǎn)許可項(xiàng)目保持一致。

產(chǎn)品使用方法應(yīng)根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)定義要求,選擇一種進(jìn)行編碼。

兩劑或者兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品以及不可拆分的組合套裝產(chǎn)品,按一個產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。

功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型或使用人群編碼中出現(xiàn)字母的,產(chǎn)品按特殊化妝品管理。



化妝品功效宣稱分類編碼目錄

編碼1

功效宣稱

釋義和說明

A

其他

按照特殊化妝品管理

01

清潔

用于除去施用部位表面的污垢及附著物

02

卸妝

用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品

03

滋潤

用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位油脂等成分含量;有助于保持或減少施用部位油脂等成分的流失

04

保濕

用于補(bǔ)充或有助于保持施用部位水分含量;有助于減少施用部位的水分流失

05

美容修飾

用于暫時改變施用部位外觀狀態(tài),達(dá)到美化、修飾等作用,清潔卸妝后可恢復(fù)原狀

注:人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品(如:假睫毛等),不屬于化妝品

06

毛發(fā)造型

用于頭發(fā)、胡須表面,美化整體形態(tài)及維持相對穩(wěn)定,清潔卸妝后可恢復(fù)原狀

07

芳香

具有芳香成分,可增加香味;有助于修飾體味

08

護(hù)發(fā)

有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤

09

防曬

用于保護(hù)皮膚(含口唇)免受紫外線所帶來的損傷

10

祛斑美白

有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達(dá)到皮膚美白增白效果

注:含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品

11

祛斑美白

(僅物理遮蓋)

通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果

12

抗皺

有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯

13

緊致

有助于保持或增加皮膚的緊實(shí)度、彈性

14

修護(hù)

有助于為皮膚、毛發(fā)提供穩(wěn)定的生理環(huán)境;有助于受到輕微傷害的皮膚、毛發(fā)恢復(fù)正常狀態(tài)

15

舒緩

有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)

16

祛痘

(含去黑頭)

有助于減緩粉刺的發(fā)生;有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)

注:調(diào)節(jié)激素影響的、單純殺菌的、消炎的,不屬于化妝品

17

控油

有助于減緩皮膚皮脂分泌和沉積,或使皮膚出油現(xiàn)象不明顯

18

去角質(zhì)

有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新

19

爽身

(含止汗)

有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感

注:針對病理性多汗的,不屬于化妝品

20

染發(fā)

以改變頭發(fā)顏色為目的,使用后即時清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色

21

燙發(fā)

用于改變頭發(fā)彎曲度(彎曲或拉直),并維持相對穩(wěn)定

注:清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品,不屬于此類

22

防脫發(fā)

有助于改善或預(yù)防頭發(fā)脫落

注:調(diào)節(jié)激素影響的,促進(jìn)生發(fā)作用的,不屬于化妝品

23

防斷發(fā)

有助于改善或預(yù)防頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性

24

去屑

有助于減少附著于頭發(fā)、頭皮的皮屑

25

發(fā)色護(hù)理

有助于在染發(fā)后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定

注:單純?yōu)楦淖冾^發(fā)顏色的,不屬于此類

26

脫毛

用于減少或除去體毛

27

除臭

有助于減輕或消除體臭

注:單純通過抑制微生物生長達(dá)到除臭目的,不屬于化妝品

28

輔助剃須剃毛

用于軟化、膨脹須發(fā),有助于剃須剃毛時皮膚潤滑;

注:剃須、剃毛工具不屬于化妝品;


化妝品作用部位分類編碼目錄

編碼2

作用部位

說明

B

其他

按照特殊化妝品管理

01

頭發(fā)

20染發(fā)、21燙發(fā)僅能對應(yīng)此部位

09防曬不能對應(yīng)此部位

02

頭部皮膚

不包含面部

20染發(fā)、21燙發(fā)不能對應(yīng)此部位

03

全身皮膚

若產(chǎn)品不限定具體的使用部位,應(yīng)對應(yīng)此項(xiàng)

04

軀干部位

不包含頭部、腋下

05

面部

不包含口唇、眼部和須部16祛痘(含去黑頭)僅能對應(yīng)此部位

06

眼部

包含眼周部位,但不包含睫毛、眉毛

07

口唇


08

須部

包含胡須和須部皮膚

09

腋下


10

眉毛

06毛發(fā)造型不得對應(yīng)此項(xiàng)

11

睫毛

06毛發(fā)造型不得對應(yīng)此項(xiàng)

12

體毛

不包括面部

26脫毛僅能對應(yīng)此部位

13

指(趾)甲



化妝品產(chǎn)品劑型分類編碼目錄

編碼3

產(chǎn)品劑型

舉例

C

其他

按照特殊化妝品管理

01

膏霜類

經(jīng)過乳化的膏、霜、蜜、脂等

02

乳液類

經(jīng)過乳化的乳、乳液、奶、奶液等

03

水劑類

不經(jīng)乳化的露、液、水等

04

凝膠類

不經(jīng)乳化的喱、膠等

05

油劑類

不經(jīng)乳化的含油脂類液體

06

粉劑類

散粉、顆粒等

07

塊狀粉或固體類

塊狀粉、大塊固體等

08

泥類

泥狀固體等

09

氣霧劑類(不含推進(jìn)劑)

不含推進(jìn)劑的氣霧劑類

10

氣霧劑類(含推進(jìn)劑)

含推進(jìn)劑的氣霧劑類

11

有機(jī)溶劑類

含易燃易爆有機(jī)溶劑的

12

蠟基類

以蠟為主要基料的

13

貼、膜類

含貼、膜等配合化妝品使用的基材

14

凍干類

生產(chǎn)工藝包含凍干技術(shù)


化妝品使用人群分類編碼目錄

編碼3

使用人群

說明

D

其他

適用于孕婦、哺乳期婦女,不屬于02嬰幼兒、03兒童允許使用范圍的,應(yīng)按特殊化妝品管理

01

普通人群

若產(chǎn)品不限定適用人群,應(yīng)對應(yīng)此項(xiàng);僅選擇此項(xiàng)的產(chǎn)品,使用人群不包括12周歲以下人群。

02

嬰幼兒

(出生~3周歲)

01清潔、03滋潤、04保濕、09防曬、15舒緩、19爽身以外其他功效宣稱,應(yīng)選擇D 

03

兒童

3~12周歲前)

01清潔、02卸妝、03滋潤、04保濕、05美容修飾、06毛發(fā)造型、07芳香、08護(hù)發(fā)、09防曬、14修護(hù)、15舒緩、17控油、18去角質(zhì)、19爽身、23防斷發(fā)、以外的其他功效宣稱,選擇D 


化妝品使用方法分類編碼目錄

編碼4

使用方法

說明

01

淋洗類

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求,選擇一種編碼

02

駐留類



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