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鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染，由 Pharmacia & Upjohn Co.研發(fā)，最早于 1970 年在美國上市。

2019 年 1 月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性 評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2019 年，該藥品未進行銷售。 

目前，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為重慶藥友制藥有限責任公司、四 川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。 

IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2019 年該藥品口服劑型醫(yī)院采購金額為人民幣 55,426 萬元，其中膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣 1,901 萬元。 

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此新亞閔行的鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為該公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

 上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）。公司主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)、分銷與零售，2019年營業(yè)收入1866億元，綜合排名位居全國前列，入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股、摩根斯坦利中國指數(shù)（MSCI）。

  上海上藥新亞藥業(yè)有限公司是上海醫(yī)藥集團股份有限公司附屬公司，由原上海醫(yī)藥集團下屬三家最大的生產(chǎn)抗生素產(chǎn)品的骨干企業(yè)"新亞藥業(yè)"、"先鋒藥業(yè)"、"第四制藥"歷經(jīng)戰(zhàn)略性資產(chǎn)重組整合而成。公司旗下三大品牌："亞字" 牌、"三花"牌和"四星"牌產(chǎn)品涵蓋抗感染藥的眾多門類，更繁衍出了一條集研發(fā)、原料、制劑、銷售于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的拳頭產(chǎn)品頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢替安、頭孢唑林等在國內(nèi)市場均享有美譽。

上海新亞藥業(yè)閔行藥業(yè)有限公司        位于閔行區(qū)昆陽路1500號，成立于1986年。主要生產(chǎn)：片劑、膠囊、外用藥類等100個品規(guī)；心腦血管藥物主要包括鹽酸貝那普利片、馬來酸依那普利片、單硝酸異山梨酸酯片、西尼地平片等；燙傷藥主要為（林可霉素利多卡因凝膠）綠藥膏；解毒藥為二巰丁二酸膠囊；抗感染藥口服藥主要有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢克肟分散片、頭孢克洛片、阿莫西林克拉維酸鉀（4：1）（7：1）片、阿奇霉素片、羅紅霉素片等；抗真菌藥外用藥有復方酮康唑軟膏、酮康唑乳膏等；抗風濕外用藥雙氯芬酸鈉凝膠等。