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阿莫西林為青霉素類廣譜β -內酰胺類抗生素，對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，但阿莫西林易受耐藥菌產生的 β-內酰胺酶降解；克拉維酸是一種不可逆的 β-內酰胺酶抑制劑，可以使 β-內酰胺酶滅活，降低阿莫西林被 β-內酰胺酶水解的程度，以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。

阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑為全球第一個 β-內酰胺酶抑制劑的復合制劑，由葛蘭素史克公司（GSK）研發(fā)，首次于 1981 年在英國上市，1984年 8 月在美國上市，1985 年 8 月在日本上市，商品名為 Augmentin。

開展一致性評價工作以來，華北制藥該產品累計研發(fā)投入 1255.33 萬元人民幣（未經審計）。目前，國內共有 14 個阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）的生產批文，

華北制藥為國內第一家通過阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）一致性評價的企業(yè)。2019 年，華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)銷售收入 1059 萬元（無稅）。根據國家工信部網站信息，2018 年，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)國內產量 14845.5 萬片，華北制藥該產品產量 1252.8 萬片。

企業(yè)簡介

華北制藥股份有限公司（以下簡稱公司或華北制藥）是我國化學制藥企業(yè)之一。其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間重點建設項目。1953年籌建，1958年建成投產后，結束了我國青、鏈霉素依賴進口的歷史，為改變我國缺醫(yī)少藥局面做出了重要貢獻。1992年8月，以華北制藥廠作為發(fā)起人，投入其全部生產經營性資產并向內部職工定向募集股份后組建股份有限公司。1994年1月14日，公司在上海證券交易所正式掛牌交易（股票代碼600812，股票簡稱“華北制藥”）。

2009年6月，經河北省委、省政府批準，冀中能源集團有限責任公司（以下簡稱冀中能源集團）對華北制藥集團有限責任公司（原華北制藥廠以下簡稱華藥集團）實施了資產重組，由此冀中能源成為公司間接控股股東。2012年和2014年，公司兩次向冀中能源非公開發(fā)行共602,227,171股A股股票，發(fā)行完成后，冀中能源直接持有公司36.93%的股權，為公司第一大股東。2016年12月，經國務院國有資產監(jiān)督管理委員會的批準，冀中能源集團向冀中能源股份有限公司（以下簡稱冀中能源）協議轉讓所持公司25,000萬股股份，并于2016年12月30日在中國登記結算有限責任公司上海分公司辦理完畢過戶登記手續(xù)。截止2017年3月底，冀中能源集團直接或間接持有公司股份858,773,175股，占公司總股本的52.66%，為公司控股股東。

 目前，華北制藥已經成為一家總資產超150億元，銷售收入近百億元，員工1萬余人的大型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司現有4家分公司，14家全資子公司，3家控股子公司。公司的主要產品涵蓋抗感染藥物（原料藥、中間體及其制劑）、生物技術藥物、心腦血管及免疫調節(jié)劑等新治療領域藥物、維生素及營養(yǎng)保健品、生物農獸藥等五大板塊近700余個品規(guī)。

2016年，中國化學制藥工業(yè)協會、中國醫(yī)藥商業(yè)協會等授予公司“2016年中國化學制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”、“2016年中國化學制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”和2016、2017年連續(xù)兩年入選中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所指導、醫(yī)藥經濟報主辦、標點信息（集團）承辦的“第二十八屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會暨2016全國藥店周、第11屆中國制藥工業(yè)百強年會”上，華北制藥榮獲“2016中國醫(yī)藥最具社會責任感企業(yè)”榮譽稱號，《醫(yī)藥經濟報》推出“2017中國醫(yī)藥最具成長力產品品牌”活動授予華藥金坦公司“2017中國醫(yī)藥最具成長力產品品牌”