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腎臟疾病目前影響了全世界約8.5億人，每10例成人中就有1例慢性腎臟疾?。–KD）患者。CKD已成為我國(guó)一個(gè)重要公共健康問題，而貧血是CKD患者最常見的并發(fā)癥之一。隨著腎功能減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，嚴(yán)重程度亦逐步加重。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)CKD患病率約占成年人群的10.8%（1.2億人），其中50%以上患者合并貧血。目前，我國(guó)腎性貧血患者普遍存在達(dá)標(biāo)率低、依從性差等問題。[1][2][3]

 2020 年 6 月 17 日，達(dá)依泊汀α注射液（耐斯寶?）在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市，用于治療接受血液透析治療的慢性腎病患者的腎性貧血。與傳統(tǒng)的制劑相比，這是首個(gè)長(zhǎng)效 EPO-α制劑在我國(guó)獲批上市，標(biāo)志著腎性貧血患者的治療邁入了新的階段。

 達(dá)依泊汀α是一種長(zhǎng)效的促紅素制劑，通過基因工程和糖蛋白工程技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)促紅細(xì)胞生成素（EPO）結(jié)構(gòu)加以改造，提高了其血漿半衰期和生物活性。達(dá)依泊汀α的半衰期是傳統(tǒng)短效EPO制劑的三倍，用藥間隔延長(zhǎng)至每周一次或每?jī)芍芤淮?。作為全球首個(gè)長(zhǎng)效ESA，達(dá)依泊汀α已于2001年和2007年分別在美國(guó)和日本上市，用于腎性貧血的治療。今年6月份獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)效ESA在我國(guó)腎性貧血領(lǐng)域的首次突破，為我國(guó)腎性貧血患者的治療帶來了新的選擇。[2][3]

 協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理參川和伸先生表示：“患者未被滿足的需求始終是我們產(chǎn)品策略的核心。我們的兩個(gè)主要目標(biāo)，一是為患者提供高質(zhì)量、高附加值的藥品，二是為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展做出貢獻(xiàn)，對(duì)此我充滿信心。2017年我們與維健醫(yī)藥簽署了可力洛?的業(yè)務(wù)合作協(xié)議，建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系?，F(xiàn)在通過耐斯寶?再度攜手，我們將繼續(xù)為國(guó)內(nèi)慢性腎臟疾病患者提供新的醫(yī)療解決方案，進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量?！?/p>

（王威先生（香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO）與參川和伸先生（協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理）簽署協(xié)議）

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO王威先生指出：“維健醫(yī)藥‘以患者為中心’的初心始終沒有動(dòng)搖，一直聚焦中國(guó)市場(chǎng)，致力于滿足患者需求。此次與協(xié)和發(fā)酵麒麟再度合作，簽約重磅產(chǎn)品耐斯寶?，無疑使雙方的合作變得更加緊密，同時(shí)將在腎科領(lǐng)域與可力洛?形成協(xié)同作用，進(jìn)一步豐富和強(qiáng)化了維健醫(yī)藥五大領(lǐng)域之一的心血管與腎科的產(chǎn)品組合。對(duì)此，我們感到無比的期待。希望耐斯寶?能造福國(guó)內(nèi)患者，滿足更多腎病患者的需求?！?/p>

 此次簽約，標(biāo)志著雙方建立了長(zhǎng)期穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將一如既往地憑借自身在行業(yè)內(nèi)的專業(yè)影響力推動(dòng)中國(guó)健康領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展，為中國(guó)的健康事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。

  關(guān)于協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）

 協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司是日本協(xié)和麒麟株式會(huì)社在中國(guó)成立的獨(dú)資企業(yè)，位于浦東張江高科技園區(qū)，總投資為2980萬美元。本公司的前身是“麒麟鯤鵬（中國(guó)）生物藥業(yè)有限公司”，成立于1997年6月，是“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”成立后引進(jìn)的第一個(gè)生物高科技醫(yī)藥項(xiàng)目，并通過了國(guó)家GMP認(rèn)證。2012年4 月，公司正式更名為“協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司”。

 協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司是一家具有開發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷功能的法人企業(yè)，目前共有員工300多名，業(yè)務(wù)范圍基本覆蓋了中國(guó)大陸。公司目前擁有：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液等基因工程藥品，同時(shí)還擁有鹽酸西那卡塞片、鹽酸貝尼地平片等化學(xué)藥品。

 關(guān)于維健醫(yī)藥

 維健醫(yī)藥是一家立足于中國(guó)及周邊市場(chǎng)未被滿足的醫(yī)療需求，專注罕見病、?？萍膊〖捌渌R床藥物商業(yè)化開發(fā)和運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。自成立以來，維健醫(yī)藥致力于在全球范圍內(nèi)引進(jìn)、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物，已先后與多個(gè)全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括羅氏、輝瑞、協(xié)和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥等，建立了一個(gè)包含臨床和商業(yè)化階段的豐富的產(chǎn)品管線。

參考資料：

[1]維健醫(yī)藥，維健醫(yī)藥和協(xié)和麒麟就耐斯寶(R)（達(dá)依泊汀α注射液）達(dá)成戰(zhàn)略合作，http://www.winhealth.hk/news_view.aspx?TypeId=4&Id=697&Fid=t2:4:2

[2]Expert Group on Diagnosis and Treatment Consensus for Renal Anemia, Nephrology Branch of Chinese Medical Association. Chinese Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2018 Revision). Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866.

[3]Zhang L, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross?sectional survey[J]. Lancet,2012, 379 (9818): 815?822.

[4]Hayashi T, Joki N, Tanaka Y, et al. Anaemia and early phase cardiovascular events on haemodialysis[J]. Nephrology (Carlton), 2015, 20 Suppl 4: 1?6.