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中國上海，2021年9月6日--默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達^?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結合部癌患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球關鍵III期臨床研究KEYNOTE-590的數(shù)據(jù)。

“食管癌是中國第五大高發(fā)惡性腫瘤，患者長期以來面臨治療手段有限的困境，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，“我們相信此次獲批將讓更多食管或胃食管結合部癌患者有機會獲益于前沿的治療選擇。這也再次凸顯了我們始終關注患者之需，使創(chuàng)新治療方案能夠及時惠及并造福更多中國患者的決心與承諾?！?/span>

食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國食管癌新發(fā)病例約32萬，死亡病例達30萬，均占到全球發(fā)病的一半以上。早期食管癌的癥狀一般不明顯，常表現(xiàn)為反復出現(xiàn)的吞咽食物時有異物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時提示食管癌已為中晚期。

“在中國，約70%食管癌患者就診時已屬中晚期，失去了根治性手術切除的機會，五年生存率僅15%-20%，并且長期以來治療手段鮮有突破，”北京大學腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出，“此次帕博利珠單抗新適應證的獲批，不僅為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者帶來了新的一線治療選擇，也將有望改寫國內(nèi)診療指南，為中國食管癌治療模式帶來變革?！?/span>

“帕博利珠單抗作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療, 將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破”，默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“我們將繼續(xù)積極探尋更多有望改變癌癥治療的方式與可能，讓創(chuàng)新治療方案可以覆蓋更多發(fā)病率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤，造福更多中國患者?！?/span>

關于默沙東

130年來，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司商號。通過影響深遠的政策、項目和合作關系，我們履行著對患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對威脅全球人類及動物健康的疾病——包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病——推動其預防及治療，致力于成為全球領先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com，或關注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號。

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發(fā)中心、在杭州設有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)www.msdchina.com.cn，或關注默沙東中國在微信、領英上的官方社交媒體賬號。