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中國上海，2021年9月13日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”,3692.HK）宣布，Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，用于治療霉菌性陰道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年來首個(gè)全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類藥物，已于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療霉菌性陰道炎。Ibrexafungerp是由位于美國的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司開發(fā)的具有廣譜抗真菌活性的藥物，可用于治療多種真菌引起的院內(nèi)及院外感染。根據(jù)2021年2月與SCYNEXIS簽訂的授權(quán)協(xié)議，翰森制藥將負(fù)責(zé)Ibrexafungerp在中國的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。

翰森制藥執(zhí)行董事呂愛鋒博士表示：“抗真菌藥耐藥性正在上升，對(duì)全球健康構(gòu)成威脅，目前中國市場(chǎng)上只有三類抗真菌藥，具有迫切的未被滿足的臨床需求。我們相信Ibrexafungerp具有滿足這一需求的潛力，我們亦相信，憑借翰森制藥的研發(fā)、制造和商業(yè)能力，有能力使Ibrexafungerp在中國取得重大商業(yè)成功。我們期待啟動(dòng)并推進(jìn)這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，為中國的患者帶來這種新穎獨(dú)特的抗真菌藥。”

翰森制藥是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。

關(guān)于Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首個(gè)全新三萜類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是全新作用機(jī)制的第四代抗真菌類藥物。該藥物已被驗(yàn)證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項(xiàng)適應(yīng)癥已處于后期臨床開發(fā)階段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉屬等真菌引起的院內(nèi)感染。體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。

 關(guān)于SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，致力于創(chuàng)新藥物的開發(fā)，以幫助全球數(shù)以百萬計(jì)的患者預(yù)防并克服日益耐藥的難治性感染。SCYNEXIS科學(xué)家研發(fā)的主要藥物Ibrexafungerp（以前稱為SCY-078）是廣譜的抗真菌藥物，可用于多種院內(nèi)及院外真菌感染。2021年6月1日，Ibrexafungerp在美國獲批上市，是SCYNEXIS公司在美國上市的第一款產(chǎn)品。此外，Ibrexafungerp多項(xiàng)適應(yīng)癥處于后期臨床開發(fā)階段，包括復(fù)發(fā)性陰道炎和威脅生命的侵入性院內(nèi)真菌感染等。

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 關(guān)于翰森制藥  

翰森制藥（3692.HK）是亞洲領(lǐng)先的生物制藥公司，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，在中國和美國擁有超過10000名員工。

翰森制藥的主要經(jīng)營主體豪森藥業(yè)成立于1995年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型制藥公司，聚焦在抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。截至2021年6月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名。翰森制藥通過自主研發(fā)已成功上市5個(gè)原創(chuàng)1類新藥：口服抗乙肝病毒（HBV）藥物恒沐^?（富馬酸艾米替諾福韋片）、三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代慢性髓性白血病類創(chuàng)新藥豪森昕福^?（甲磺酸氟馬替尼片）、長效GLP-1類降糖周制劑孚來美^?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、硝基咪唑類抗厭氧菌創(chuàng)新藥物邁靈達(dá)^?（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）。

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