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藥品專利池組織（Medicines PatentPool, MPP）宣布，與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個(gè)國(guó)家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進(jìn)口服抗新冠病毒藥物的可負(fù)擔(dān)性和可及性，助力疫情防控。

默沙東公司在疫情期間對(duì)其他公司生產(chǎn)其口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir提前開(kāi)了綠燈，這在制藥業(yè)是一個(gè)罕見(jiàn)的例子，因?yàn)橹扑帢I(yè)通常對(duì)其專利治療的保護(hù)期更長(zhǎng)。

新協(xié)議允許來(lái)自印度、中國(guó)以及非洲、亞洲和中東其他國(guó)家的27家仿制藥制造商生產(chǎn)原料藥和成品藥。其中，共有5家中國(guó)藥企入圍了協(xié)議名單，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時(shí)生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。據(jù)中金公司測(cè)算，若2022年全球生產(chǎn)5000萬(wàn)療程藥物，則對(duì)應(yīng)原料藥需求在400噸以上，將帶來(lái)D-核糖超過(guò)300噸的需求增量。

默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics和發(fā)明該藥物的美國(guó)埃默里大學(xué)都不會(huì)從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中收取再許可使用費(fèi)。

據(jù)路透社消息，一位參與協(xié)議談判的MPP官員引用制藥商的初期預(yù)估，一個(gè)為期5天、共40片的Molnupiravir療程在較貧窮國(guó)家售價(jià)約20美元。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)最初與默沙東公司達(dá)成12億美元的協(xié)議（采購(gòu)170萬(wàn)個(gè)療程，平均成本約700美元一療程），但比世界衛(wèi)生組織（WHO）支持的“全球采購(gòu)新冠藥物和疫苗計(jì)劃”的最初估計(jì)高一倍。

Molnupiravir是一種口服強(qiáng)效核糖核苷類似物，可抑制多種RNA病毒的復(fù)制，包括新型冠狀病毒。Molnupiravir于2021年11月獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）附條件批準(zhǔn)上市，并于2021年12月先后獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)及日本厚生勞動(dòng)省緊急特例批準(zhǔn)。

Molnupiravir是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療新冠的口服抗病毒藥物。據(jù)臨床試驗(yàn)顯示：在患有輕度至中度新冠、有風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為重癥新冠和/或住院的成人患者中，Molnupiravir治療將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了50%。

然而，Molnupiravir存在一些問(wèn)題，它在試驗(yàn)中顯示出較低的療效，其副作用引起了人們的擔(dān)憂，而且在許多較貧窮的國(guó)家，漫長(zhǎng)的申請(qǐng)程序可能會(huì)使供應(yīng)延遲數(shù)月。

Molnupiravir也沒(méi)有得到世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn)，這使得它目前不可能在國(guó)家授權(quán)的監(jiān)管資源有限的大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家銷售。

需要指出的是，Molnupiravir不推薦用于懷孕的患者。根據(jù)動(dòng)物繁殖研究的結(jié)果，Molnupiravir給懷孕的動(dòng)物服用時(shí)可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。

致力于增加貧困國(guó)家獲得救命藥物的MPP組織，除了與默沙東簽訂協(xié)議，它還與輝瑞公司達(dá)成協(xié)議，將其新冠藥片paxlovid分許可給仿制藥制造商。

參考資料：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1722503831544802695&wfr=spider&for=pc