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華北制藥奧木替韋單抗注射液獲批上市,我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液

來源:華北制藥      2022-01-25
導(dǎo)讀:近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫。

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫。

奧木替韋單抗注射液含高效價(jià)的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型),能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點(diǎn)I中的線性中和抗原表位,從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞,發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫提供了新的選擇。


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