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SARS-CoV-2奧密克戎變異株最早報道于2021年11月，目前已成為世界范圍內(nèi)的主要感染株。
VV116是一個由中國科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物，在體外活性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多個新冠病毒變異株的較強(qiáng)抑制作用。已經(jīng)完成的I期藥物臨床試驗(yàn)表明，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性與藥代動力學(xué)特征。
近期，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染張文宏教授團(tuán)隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作，完成了一項開放性、前瞻性隊列研究，評估VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間的影響，相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes & Infections雜志。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心沈銀忠教授為本文第一作者，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科艾靜文，上海市公共衛(wèi)生臨床中心林娜，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科張昊澄、李楊、王紅羽為共同第一作者。上海市公共衛(wèi)生臨床中心兼職教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授與上海市公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授為此文共同通訊作者。
研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在本研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
未來探討
需要注意的是，作為一項開放性、前瞻性隊列研究，本研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評價了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。
目前國內(nèi)正有多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開展，華山感染團(tuán)隊也正在瑞金醫(yī)院寧光院士的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究。我們也將密切關(guān)注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，以進(jìn)一步評估藥物對于臨床恢復(fù)時間、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用。
這是“國產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個同行評議報道。未來，相信國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域各團(tuán)隊也將不斷努力，獲取更多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為進(jìn)一步保護(hù)重癥和死亡高風(fēng)險人群提供更多可行方案。
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