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國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目
納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第12號(hào)）

　國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

　　其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施。

　　《化妝品中二噁烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗(yàn)方法》（詳見附件13-15）為修訂的檢驗(yàn)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗(yàn)方法（詳見附件1）。自2024年12月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

　　比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質(zhì)，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目情況匯總表

　　　　　2.化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則

　　　　　3.急性吸入毒性試驗(yàn)方法

　　　　　4.急性吸入毒性試驗(yàn) 急性毒性分類法

　　　　　5.光反應(yīng)性活性氧（ROS）測(cè)定試驗(yàn)方法

　　　　　6.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗(yàn)方法

　　　　　7.皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法

　　　　　8.28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

　　　　　9.28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法

　　　　　10.90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法

　　　　　11.擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法

　　　　　12.兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法

　　　　　13.化妝品中二噁烷的檢驗(yàn)方法

　　　　　14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗(yàn)方法

　　　　　15.化妝品中二硫化硒的檢驗(yàn)方法

　　國家藥監(jiān)局

　　2024年3月18日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件1xd.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件2 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件3 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件4 .doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件5.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件6 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件7.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件8.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件9.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件10 .doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件11 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件12 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件13 .doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件14 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第12號(hào)通告附件15 .docx

國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法
納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告
（2024年第13號(hào)）

　國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

　　《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

　　附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表

　　　　　2.牙膏pH值的檢驗(yàn)方法

　　　　　3.牙膏中汞的檢驗(yàn)方法

　　　　　4.牙膏中鉛的檢驗(yàn)方法

　　　　　5.牙膏中砷的檢驗(yàn)方法

　　　　　6.牙膏中鎘的檢驗(yàn)方法

　　　　　7.牙膏中鋰等37種原料的檢驗(yàn)方法

　　　　　8.牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法

　　　　　9.牙膏中甲醇的檢驗(yàn)方法

　　　　　10.牙膏中游離甲醛的檢驗(yàn)方法

　　　　　11.牙膏中微生物檢驗(yàn)方法總則

　　　　　12.牙膏中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法

　　　　　13.牙膏中耐熱大腸菌群檢驗(yàn)方法

　　　　　14.牙膏中銅綠假單胞菌檢驗(yàn)方法

　　　　　15.牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法

　　　　　16.牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗(yàn)方法

　　國家藥監(jiān)局

　　2024年3月18日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件2 .doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件3.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件4.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件5.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件6.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件7.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件8 .doc

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件9 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件10.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件11 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件12 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件13.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件14 .docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件15.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第13號(hào)通告附件16 .docx