近日,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局網站獲悉,其鹽酸克林霉素膠囊的藥品注冊申請已經獲批。...
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品(規(guī)格 0.1g)通過仿制藥一致性評價。...
視微影像是一家由多名留美博士創(chuàng)建的高科技公司,致力于科技前沿的醫(yī)學影像系統(tǒng)的研發(fā)。公司最初成立于美國硅谷(SVisionResearch,Inc.),在硅谷擁有研發(fā)實驗室,在硅谷和上海分別組建了研發(fā)團...
梯瓦醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司17日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦(氘丁苯那嗪片)于國內上市,用于治療與亨廷頓?。℉D)有關的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙(TD)。...
1月13日,石四藥集團有限公司發(fā)布公告稱,其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類...
瑞博生物與天津海河凱萊英基金合作,共同投資核酸藥物原料藥產能建設項目,在天津經濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)投建小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產基地,凱萊英將借鑒BOT模式,為小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產基地項目提供包...
1月14日,百濟神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是百澤安?在中國獲批的第三...
1月14日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的酚酞片和酚酞...
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。...
1月12日,信達生物和禮來制藥共同宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應癥申...