10月12日,甘萊制藥有限公司宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候選藥物ASC42獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:...
近日,天津力生制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達(dá)帕胺片2.5mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(批件號(hào):2020B04652),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...
近日,恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,批準(zhǔn)公司格隆溴銨注射液注冊(cè)上市。...
10月10日,上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項(xiàng)目合作協(xié)議:計(jì)劃總投資250億元,分期建設(shè)山西合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項(xiàng)目的實(shí)施將極大推動(dòng)我省合成生物新材料的產(chǎn)業(yè)化布局,引領(lǐng)帶動(dòng)我省...
近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)的通知,公司向美國(guó) FDA 申報(bào)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(Abbreviated NewDrugApplication, ...
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》...
莆田系入主半年后,曾經(jīng)制造“神藥”的公司莎普愛(ài)思(603168.SH)迎來(lái)了重大資產(chǎn)收購(gòu)。...
近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會(huì)同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開(kāi)發(fā)行H股并上市。...
近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場(chǎng)爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。...
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國(guó) HLB Life Science Co., Ltd.公司達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來(lái)酸吡咯替尼片項(xiàng)目有償許可給韓國(guó) HLB-LS 公司。...