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諾誠健華TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-12-29

12月28日,諾誠健華宣布自主研發(fā)的TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。...

國產(chǎn)新冠特效藥啥時候能用上?可作為預防性藥物嗎?
【制藥工業(yè)】 中新網(wǎng) 2021-12-23

近期,首個國產(chǎn)新冠“特效藥”獲批引發(fā)持續(xù)關注。那么,國內(nèi)患者什么時候能正式用上這種“特效藥”?這款藥物可以作為預防性藥物嗎?外界關心的一系列問題,有了最新回應。...

銀諾醫(yī)藥完成新一輪1.2億美元融資
【制藥工業(yè)】 銀諾醫(yī)藥 2021-12-23

2021年12月22日,銀諾醫(yī)藥完成新一輪1.2億美元的融資。...

急性白血病“破局者”, 輝瑞創(chuàng)新藥奧加伊妥珠單抗在中國獲批,全球首個經(jīng)批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-22

輝瑞公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)用于復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血?。≧/R B-ALL)成年患者,這也是全球首個經(jīng)批準治療R/R B-ALL...

基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗注射液在中國獲批上市,有望重塑肺癌免疫治療格局
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-12-21

PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌患者; 擇捷美?成為全球首個聯(lián)合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體; 擇捷美?針對III期非小細胞肺...

國家藥監(jiān)局批準舒格利單抗、奧法妥木單抗上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-12-21

12月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,批準重組抗PD-L1全人源單克隆抗體舒格利單抗注射液及用于罕見病治療的奧法妥木單抗注射液上市。...

上海博沃憑借吸入式新冠疫苗、廣譜新冠疫苗等重磅管線,斬獲數(shù)億元融資。
【制藥工業(yè)】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下簡稱“博沃生物”)獲數(shù)億元 A 輪融資,參與本輪融資的有吉富創(chuàng)投、石豐昕匯、亞泰醫(yī)藥、貝增資產(chǎn)、成大生物等。...

德琪醫(yī)藥與晶泰科技達成合作,利用人工智能加速藥物研發(fā)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-17

德琪醫(yī)藥有限公司和晶泰科技共同宣布雙方達成一項長期研發(fā)合作。德琪醫(yī)藥將與晶泰科技強強聯(lián)合,利用晶泰科技人工智能驅(qū)動的in silico工具及高效的濕實驗室在內(nèi)的一體化人工智能藥物研發(fā)技術平臺,助力德琪...

國家藥監(jiān)局批準再鼎醫(yī)藥1類新藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素的上市申請
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-12-17

作為一種潛在的同類最優(yōu)四環(huán)素類藥物,紐再樂?在三項3期研究中證明了其對常見病原體(包括對其他抗菌藥物耐藥的病原體)的有效性。 紐再樂?是再鼎醫(yī)藥第四個獲批上市的產(chǎn)品,也是再鼎醫(yī)藥第一個非腫瘤領域獲批上...

百濟神州成為首家在納斯達克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技公司
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

百濟神州宣布完成在上海證券交易所(下稱“上交所”)科創(chuàng)板的首次公開發(fā)行(下稱“科創(chuàng)板發(fā)行”)。此次發(fā)行的股票以人民幣標價(下稱“人民幣股票”),面向中華人民共和國符合資格的投資者發(fā)行以供認購。...

天境生物宣布其雙特異性抗體TJ-CD4B在中國獲批開展1期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式批準雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)治療實體瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床研究。...

外圍突傳重大利空 美國再下黑手!萬億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%
【制藥工業(yè)】 券商中國 2021-12-15

【外圍突傳重大利空!萬億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%!美國再下黑手 大疆也被列入黑名單】據(jù)英國金融時報當?shù)貢r間周二報道,美國財政部將八家中國公司列入投資黑名單,其中包括全球最大的商用無人機制...

騰盛博藥宣布中國首個新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲國家藥監(jiān)局批準上市
【制藥工業(yè)】 騰盛博藥 2021-12-09

此獲批標志著中國擁有了首個自主研發(fā)并經(jīng)過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物...

首個國產(chǎn)新冠特效藥獲批!清華大學張林琦教授領銜研發(fā)!
【制藥工業(yè)】 清華大學 2021-12-09

2021年12月8日,由清華大學醫(yī)學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦領銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII...

中國新藥研發(fā)20年——20位大咖回顧那激情燃燒的難忘歲月
【制藥工業(yè)】 藥時代 2021-12-05

今天,中國的新藥研發(fā)處于一個前所未有的大變局階段,百靶競技,百煉創(chuàng)新,百家上市,百藥爭先!這些得來不易,值得我們倍加珍惜。10月26日,國外知名媒體Endpoint News發(fā)表了一篇文章,《How ...

官宣!74種藥品新增進入國家醫(yī)保目錄
【制藥工業(yè)】 國家醫(yī)療保障局 2021-12-03

12月3日,國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結果。共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調(diào)出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。調(diào)整...

熵基科技創(chuàng)業(yè)板IPO過會 助推生物識別提檔升級
【制藥工業(yè)】 證券時報e公司 2021-12-03

熵基科技是一家以生物識別為核心技術的全球知名企業(yè), 致力于生物識別核心技術賦能、智慧出入口“人、車、物”軟件平臺賦能、ZKTeco+智慧辦公云平臺賦能三大業(yè)務領域。本次IPO,熵基科技擬募集13.10...

亞盛醫(yī)藥與國藥控股攜手推進中國首個第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧雷巴替尼商業(yè)化進程
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-11-29

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)日前與國藥控股股份有限公司(1099.HK,以下簡稱國藥控股)在上海簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。...

艾博茲醫(yī)藥完成7500萬美元的A輪融資,專注腫瘤靶點的創(chuàng)新靶向放射性治療藥物
【制藥工業(yè)】 艾博茲醫(yī)藥 2021-11-29

艾博茲醫(yī)藥(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家專注于針對腫瘤靶點的創(chuàng)新靶向放射性治療藥物(TRT)的開發(fā)和商業(yè)化的臨床階段制藥公司,宣布完成7,500萬美元的A輪融資。本輪融資由...

全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物—恩沃利單抗注射液
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2021-11-27

康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)共同宣布,三方戰(zhàn)略合作的PD-L1單域抗體恩維達?(恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥...

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