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急性白血病“破局者”, 輝瑞創(chuàng)新藥奧加伊妥珠單抗在中國(guó)獲批,全球首個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-22

輝瑞公司今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)用于復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。≧/R B-ALL)成年患者,這也是全球首個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL...

基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗注射液在中國(guó)獲批上市,有望重塑肺癌免疫治療格局
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-12-21

PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者; 擇捷美?成為全球首個(gè)聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體; 擇捷美?針對(duì)III期非小細(xì)胞肺...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)舒格利單抗、奧法妥木單抗上市
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-12-21

12月21日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,批準(zhǔn)重組抗PD-L1全人源單克隆抗體舒格利單抗注射液及用于罕見(jiàn)病治療的奧法妥木單抗注射液上市。...

上海博沃憑借吸入式新冠疫苗、廣譜新冠疫苗等重磅管線,斬獲數(shù)億元融資。
【制藥工業(yè)】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博沃生物”)獲數(shù)億元 A 輪融資,參與本輪融資的有吉富創(chuàng)投、石豐昕匯、亞泰醫(yī)藥、貝增資產(chǎn)、成大生物等。...

德琪醫(yī)藥與晶泰科技達(dá)成合作,利用人工智能加速藥物研發(fā)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-17

德琪醫(yī)藥有限公司和晶泰科技共同宣布雙方達(dá)成一項(xiàng)長(zhǎng)期研發(fā)合作。德琪醫(yī)藥將與晶泰科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,利用晶泰科技人工智能驅(qū)動(dòng)的in silico工具及高效的濕實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的一體化人工智能藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),助力德琪...

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥1類新藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素的上市申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-12-17

作為一種潛在的同類最優(yōu)四環(huán)素類藥物,紐再樂(lè)?在三項(xiàng)3期研究中證明了其對(duì)常見(jiàn)病原體(包括對(duì)其他抗菌藥物耐藥的病原體)的有效性。 紐再樂(lè)?是再鼎醫(yī)藥第四個(gè)獲批上市的產(chǎn)品,也是再鼎醫(yī)藥第一個(gè)非腫瘤領(lǐng)域獲批上...

百濟(jì)神州成為首家在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技公司
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

百濟(jì)神州宣布完成在上海證券交易所(下稱“上交所”)科創(chuàng)板的首次公開(kāi)發(fā)行(下稱“科創(chuàng)板發(fā)行”)。此次發(fā)行的股票以人民幣標(biāo)價(jià)(下稱“人民幣股票”),面向中華人民共和國(guó)符合資格的投資者發(fā)行以供認(rèn)購(gòu)。...

天境生物宣布其雙特異性抗體TJ-CD4B在中國(guó)獲批開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已正式批準(zhǔn)雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)治療實(shí)體瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床研究。...

外圍突傳重大利空 美國(guó)再下黑手!萬(wàn)億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%
【制藥工業(yè)】 券商中國(guó) 2021-12-15

【外圍突傳重大利空!萬(wàn)億賽道全線跳水 3000億巨頭狂跌24%!美國(guó)再下黑手 大疆也被列入黑名單】據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二報(bào)道,美國(guó)財(cái)政部將八家中國(guó)公司列入投資黑名單,其中包括全球最大的商用無(wú)人機(jī)制...

騰盛博藥宣布中國(guó)首個(gè)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 騰盛博藥 2021-12-09

此獲批標(biāo)志著中國(guó)擁有了首個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)國(guó)際多中心大樣本隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物...

首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批!清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)!
【制藥工業(yè)】 清華大學(xué) 2021-12-09

2021年12月8日,由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦領(lǐng)銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII...

中國(guó)新藥研發(fā)20年——20位大咖回顧那激情燃燒的難忘歲月
【制藥工業(yè)】 藥時(shí)代 2021-12-05

今天,中國(guó)的新藥研發(fā)處于一個(gè)前所未有的大變局階段,百靶競(jìng)技,百煉創(chuàng)新,百家上市,百藥爭(zhēng)先!這些得來(lái)不易,值得我們倍加珍惜。10月26日,國(guó)外知名媒體Endpoint News發(fā)表了一篇文章,《How ...

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