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6月23日，羅氏制藥中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗），單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽(yáng)性、不可切除局...
2021年6月23日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...
近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國(guó)、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...
6月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，報(bào)告直觀呈現(xiàn)了藥品審評(píng)工作重點(diǎn)，反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。...
6月21日，北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：陽(yáng)光諾和）在上交所鳴鑼上市，成功登陸科創(chuàng)板，股票簡(jiǎn)稱為“陽(yáng)光諾和”，股票代碼為“688621”。這是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥之后第4家在科創(chuàng)...
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā) 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)...
來自美國(guó)亞利桑那大學(xué)Njardarson研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布了2020年全球銷售額TOP200藥物排行榜，200款產(chǎn)品的合計(jì)銷售額高達(dá)4996.28億美元。...
6月17日消息，生物制藥公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司在招股書中表示，IPO募...
6月16日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可開展于中國(guó)的臨床研究...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于因血小板減少和臨床條件...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)羅氏制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）上市，該品種為兒童罕見病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）。...
