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近日，亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼（HQP1351）擬被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入突破性治療品種，為國內(nèi)首個(gè)三代BCR-ABL抑制劑。...
日前，江蘇省發(fā)改委公布了江蘇2021年度省重大項(xiàng)目清單，今年清單初步安排項(xiàng)目240個(gè)，其中實(shí)施項(xiàng)目220個(gè)、儲備項(xiàng)目20個(gè)，年度計(jì)劃投資5530億元，較上年初增加120億元。...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)Blueprint Medicines Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET（...
3月22日，以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司浙江健新原力制藥有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25億元人民幣（約9600萬美元）的A輪融資，這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣（約2...
3月23日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)公司發(fā)布年報(bào)，2020年，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣105.20億元，同比增長12.10%；實(shí)現(xiàn)凈利潤人民幣 21.31億元，同比增長 45.82%；實(shí)現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤人民...
近日，創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復(fù)生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗(yàn) (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗(yàn)。繼A輪融資之后，凱復(fù)醫(yī)藥在不到...
藥品注冊受理號是國家藥監(jiān)局對所受理藥品注冊申請進(jìn)行審批所用的操作標(biāo)記。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。...
2021年，一些創(chuàng)新藥物即將喪失專利保護(hù)，這些藥物可能會被更加便宜的仿制藥品搶占市場份額，為仿制藥生產(chǎn)商提供了新機(jī)會。Fierce Pharma根據(jù)2020年美國銷售額排名，確定今年可能會面臨新仿制藥...
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其1類化學(xué)新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥，擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。 ...
3月17日，全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物宣布將收購輝瑞中國位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地，相關(guān)員工也將由藥明生物接收。3月18日，藥明生物宣布將收購蘇橋生物超過90%的股份，預(yù)計(jì)在202...
奧賽康藥業(yè)開發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結(jié)果，于2019年獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）許可，完成臨床Ⅱ...
3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗(yàn)。...
