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一、引言：一場軟件斷供威脅，戳中制藥行業(yè)“痛點”

2025年10月10日，特朗普在社交媒體拋出重磅消息：11月1日起對中國關鍵軟件實施出口管制，理由是中國對稀土的出口管控[1]。這則推文迅速在制藥圈引發(fā)震動—— 長期以來，國內藥企從研發(fā)到生產的核心環(huán)節(jié)，幾乎被美國軟件“統(tǒng)治”：從實驗記錄的eNotebook、藥物設計的薛定諤、化學結構式編輯的ChemDraw、化學反應數(shù)據(jù)庫SciFinder、實驗室質量分析的Labware，到臨床試驗數(shù)據(jù)管理的Medidata，進口軟件幾乎是“標配”。

有人擔憂：若真斷供，新藥研發(fā)因數(shù)據(jù)鎖死中斷，化學合成效率退回到20年前，研發(fā)管線和整個團隊停擺。但事實果真如此嗎？答案藏在近年快速崛起的國產醫(yī)藥軟件陣營里——從電子實驗記錄本到藥物設計平臺，從化學數(shù)據(jù)庫到量子化學計算工具，國產替代早已不是“備胎”，而是能撐起研發(fā)全流程的“主力軍”。

二、行業(yè)擔憂：6大類關鍵軟件，斷供即“卡脖子”？

制藥行業(yè)的擔憂并非空穴來風，關鍵醫(yī)藥軟件貫穿研發(fā)、生產、合規(guī)全鏈條，可分為6大類，每一類斷供都可能引發(fā)連鎖反應：

1. 研發(fā)數(shù)據(jù)類：電子實驗記錄本（ELN）和臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）是研發(fā)“基礎設施”，記錄實驗數(shù)據(jù)、流程追溯，斷供則研發(fā)數(shù)據(jù)無法整合；

2. 質量分析類：LIMS系統(tǒng)管理實驗室樣品、數(shù)據(jù)合規(guī)，沒它無法滿足FDA、NMPA的數(shù)據(jù)完整性要求；

3. 編輯器類：ChemDraw（化學結構式編輯器）、SnapGene（生物序列編輯器）是研發(fā)“筆和紙”，斷供則分子設計、質粒構建無法開展；

4. 數(shù)據(jù)庫類：情報類（如Cortellis）提供全球管線、專利數(shù)據(jù)，化學合成反應數(shù)據(jù)庫（如SciFinder）檢索新化合物和合成路線，斷供則無法立項、合成化學品效率倒退20年；

5. 藥物設計類：薛定諤等軟件做分子對接、自由能計算，斷供則先導化合物優(yōu)化“卡殼”；

6. 量化計算類：高斯軟件做量子化學分析，斷供則分子性質預測受阻。

這些軟件曾是“進口依賴”的重災區(qū)，但如今，國產替代已在每個品類實現(xiàn)突破。

三、國產替代全景：6大類軟件，均已有“中國方案”

3.1 研發(fā)數(shù)據(jù)類：ELN國產化率超90%，鷹谷成主流

電子實驗記錄本（ELN）是研發(fā)數(shù)據(jù)的“容器”，美國PE eNoteBook、Scilligence曾壟斷市場，但現(xiàn)在國內已有鷹谷InELN、創(chuàng)騰iLabPower、以及明度、衍因等公司的ELN產品。以國內市占率第一、首家科研軟件出海的鷹谷InELN 為例[2, 3]，不僅支持化學和生物醫(yī)藥實驗記錄、還支持向AI大模型提供數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)AI寫論文、專利、CTD，分析數(shù)據(jù)，優(yōu)化實驗設計方案，符合FDA 21 CFR Part 11和中國NMPA監(jiān)管要求。目前國內藥企使用了的ELN國產化率已超90%，美國產品在中國市場占有率逐年下降。

在臨床試驗研究的EDC方面，太美醫(yī)療、百奧知等平替Medidata已綽綽有余。

3.2 質量分析類：LIMS系統(tǒng)“換道超車”，三維天地服務千家藥企

實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）是質量合規(guī)的“核心”，美國Labware曾是行業(yè)標桿，但國產三維天地、飛企互聯(lián)已實現(xiàn)全面替代。代理StarLIMS起家的三維天地，后自研LIMS， 覆蓋樣品管理、數(shù)據(jù)追溯、審計追蹤全流程，可對接液相色譜、質譜等儀器，數(shù)據(jù)完整性通過NMPA、FDA現(xiàn)場核查，服務了大量藥企，甚至出口至東南亞、歐洲市場[4]。

3.3 編輯器類：InDraw、KingDraw “干掉” ChemDraw； InSequence替代SnapGene

化學結構式編輯領域，國產InDraw、KingDraw已打破ChemDraw壟斷，InDraw更支持高精度AI 識別化學結構、中文 IUPAC 命名，界面簡潔干凈，比ChemDraw更友好[5]。

生物序列編輯領域，InSequence可替代SnapGene，支持質粒構建、引物設計、序列比對等。

3.4 數(shù)據(jù)庫類：藥渡、藥融云等對標Cortellis，沃時ChemPro.AI替代SciFinder

醫(yī)藥情報數(shù)據(jù)庫方面，藥渡、醫(yī)藥魔方、藥融云、智慧芽已能替代美國的Cortellis（屬于Reuters集團的Clarivate公司）、Citeline（原Informa Pharma Intelligence）、IQVIA Core（原美國IMS Health）、GlobalData Pharma & Healthcare、Pharmaprojects、FAERS等。國產數(shù)據(jù)庫業(yè)已整合全球大量藥物研發(fā)管線、審批、專利等數(shù)據(jù)，且AI 分析功能相比美國數(shù)據(jù)庫更加強大[6]。

化學信息檢索領域，蘇州沃時ChemPro.AI可替代美國 SciFinder：平臺收錄數(shù)億化合物及反應數(shù)據(jù)，支持逆合成分析、反應條件推薦[7]。其實，哪怕禁了SciFinder，歐洲Reaxys平臺也可代替使用。

3.5 藥物設計類：碳硅智慧、晶泰科技“叫板”薛定諤

美國薛定諤的分子對接、FEP（自由能微擾）計算曾是行業(yè)標桿，但國產產品已實現(xiàn)精度“平替”：“黑馬”晶泰科技，其XFEP——自主研發(fā)的FEP計算平臺，用GPU加速和并行計算，1周可評估1000個分子親和力，精度與薛定諤相當，成本更低，已在不少中外藥企的管線中應用[8]。碳硅智慧DrugFlow平臺支持靶標評估、虛擬篩選，其 Inno-QSAR模塊預測分子活性精度達85%。此外，開源的AutoDock等軟件亦可使用。

3.6 量化計算類：開源Psi4、ORCA替代高斯

量子化學計算領域，美國高斯軟件曾是“剛需”，但開源的Psi4和ORCA已實現(xiàn)替代。Psi4支持高精度分子能量計算，ORCA擅長過渡態(tài)搜索，二者均免費開源，國內高校、藥企可本地化部署[9]。

四、國產軟件的額外優(yōu)勢：數(shù)據(jù)安全+本地化服務

選擇國產軟件，不僅是“替代”，更是“升級”：

?數(shù)據(jù)安全：國產軟件受中國《數(shù)據(jù)安全法》制約和保護，數(shù)據(jù)存儲在國內服務器，避免研發(fā)數(shù)據(jù)出境風險；而進口軟件數(shù)據(jù)多存儲在海外，斷供時可能被鎖死。

?本地化服務：鷹谷、太美醫(yī)療等企業(yè)提供30分鐘內響應服務，軟件升級貼近藥企需求；而進口軟件售后響應往往達數(shù)日乃至數(shù)周，升級間隔長達一年半載。

?成本友好：國產軟件授權費普遍比進口低25%-75%，還提供免費試用和多次培訓，降低藥企試錯成本。

五、總結：不用怕斷供，國產軟件已撐起新藥研發(fā)

特朗普的軟件斷供威脅，更像一記“警鐘”——它讓行業(yè)看清：核心工具不能依賴“別人的恩賜”。但從ELN到藥物設計平臺，從數(shù)據(jù)庫到量化計算工具，國產軟件早已實現(xiàn)“從 0 到 1”的突破，不僅能替代進口，還在本地化、性價比、功能適配性上更勝一籌。

對于國內藥企而言，現(xiàn)在無需恐慌，反而可借此機會試用國產工具：用InDraw畫第一個結構式，用藥渡查第一個管線數(shù)據(jù)，用晶泰XFEP算第一個分子親和力，用鷹谷InELN記第一個實驗，用ChemPro.AI畫第一個反應式 ——你的每一次試用，都是在為“自主可控”投票。畢竟，中國制藥的未來，從來不是靠美國軟件，而是靠自己的技術自強。

參考資料

[1] 如果沒有進口軟件，我們還能做藥嗎？

https://mp.weixin.qq.com/s/xIol-9mwGG0B-t6_FrZH0g

[2] 2025年最好用的15款電子實驗記錄本ELN，

https://blog.csdn.net/2401_85099221/article/details/139111655

[3] 鷹谷電子實驗記錄本 | 全面接入DeepSeek，人走經(jīng)驗帶不走.

https://mp.weixin.qq.com/s/cQ6khskM5KdDHD4FXnGipg

[4] 為什么跨國實驗室都選這家公司？國產 LIMS 高端市場揭秘.

https://www.sohu.com/a/942211458_122370132

[5] 2025年最好的10個結構式編輯器.

https://zhuanlan.zhihu.com/p/1897060611973678015

[6] 藥渡數(shù)據(jù)全球藥物競爭情報平臺.

https://lib.cpu.edu.cn/95/0c/c1173a103692/page.htm

[7] 沃時科技AI引擎突破化學合成技術革新，領跑行業(yè)未來.

https://www.sohu.com/a/899859911_121924584

[8] JCIM | XFEP:可擴展的相對和絕對結合自由能預測的云計算平臺.

https://www.sohu.com/a/476723475_120335697

[9] 哪些軟件可以進行量子化學計算？

https://docs.ihr360.com/strategy/it_strategy/145038