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甘草酸二銨腸溶膠囊治療COVID-19已完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)審批,會(huì)成為下個(gè)人民的希望?

來源:全科學(xué)苑 微信號(hào) quankexueyuan      2020-02-15
導(dǎo)讀:新冠病毒肺炎(COVID-19)疫情持續(xù)發(fā)展,特效藥物的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注。短時(shí)間內(nèi)難以研制出對(duì)新型病毒有效的藥物,從現(xiàn)有臨床治療中篩選有抗病毒或抗炎作用的治療藥物是最快速的方法。隨著研究的推進(jìn),陸續(xù)有一些藥物被發(fā)現(xiàn)對(duì)抗新冠病毒有效。甘草酸二銨等抗炎藥物成為治療COVID-19的“種子選手”,相關(guān)臨床試驗(yàn)正如火如荼地展開。

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我國(guó)加快有效藥物臨床試驗(yàn)研究


“目前媒體上提到很多治療方法,有一些據(jù)傳是有效的藥物,但它是在實(shí)驗(yàn)室里用體外細(xì)胞做出來的結(jié)果,這個(gè)結(jié)果離臨床還有很長(zhǎng)一段時(shí)間,它還要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床的研究”,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝表示,為此,國(guó)家衛(wèi)健委配合科技部門、藥監(jiān)部門加快進(jìn)行在實(shí)驗(yàn)室中有效的藥物及治療方法的臨床試驗(yàn)研究,希望盡快得出科學(xué)的結(jié)論,把它真正轉(zhuǎn)化、應(yīng)用到臨床的實(shí)際過程當(dāng)中。


據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)消息,截至2020年2月13日,在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心和美國(guó)NIH下屬的ClinicalTrials.GoV搜索到共112項(xiàng)關(guān)于COVID-19的臨床研究。


其中,中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)顯示,由武漢大學(xué)中南醫(yī)院發(fā)起的“評(píng)價(jià)甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療基礎(chǔ)上治療普通型COVID-19的有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對(duì)照臨床研究”通過審核。


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甘草酸二銨在炎癥風(fēng)暴阻擊戰(zhàn)中的角色


通過觀察COVID-19的臨床研究項(xiàng)目,不難發(fā)現(xiàn)這些藥物或治療方式,大部分曾用于治療SARS等傳染病。據(jù)了解,甘草酸在2003年SARS治療中被作為指定藥物之一,其治療作用明顯。現(xiàn)回顧其臨床觀察結(jié)果,可為臨床一線專家的治療帶來切實(shí)幫助。


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COVID-19屬于免疫發(fā)病機(jī)理,新冠病毒引起的炎性細(xì)胞因子風(fēng)暴綜合征是一種危及生命的疾病,既然目前沒有確切的抗病毒藥物,第二條防線即應(yīng)是控制炎癥。

新冠病毒會(huì)啟動(dòng)炎癥風(fēng)暴是因其激活肌體的免疫細(xì)胞,造成免疫細(xì)胞的過度聚集,損傷正常組織細(xì)胞。炎癥風(fēng)暴發(fā)生后,患者病情往往急轉(zhuǎn)直下,不僅出現(xiàn)肺的損害,還可能會(huì)出現(xiàn)肝臟、心肌等多器官和組織的損害。

甘草早在上世紀(jì)60年代就被日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)有明顯抗炎作用。由李蘭娟院士主持的我國(guó)“肝臟炎癥及其防治專家共識(shí)”中將甘草酸類制劑作為抗炎藥物代表,指出:甘草酸類制劑具有類似腎上腺皮質(zhì)激素的非特異性抗炎作用無抑制免疫功能的不良反應(yīng)。


甘草酸二銨的抗炎機(jī)制


甘草酸二銨是由甘草提取物(甘草酸),經(jīng)化學(xué)合成而得,是單組分化藥。

 

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甘草酸二銨化學(xué)結(jié)構(gòu)式


相關(guān)研究結(jié)果表明,甘草酸二銨有皮質(zhì)激素樣抗炎作用,可抑制由炎癥刺激誘導(dǎo)的磷脂酶A2/花生四烯酸(PLA2/AA)、NF-κB及MAPK/AP-1關(guān)鍵炎性反應(yīng)信號(hào)在起始階段的代謝水平,抑制3條炎癥通路相關(guān)炎性反應(yīng)信號(hào)的活性,下調(diào)炎癥通路上游相關(guān)促炎性細(xì)胞因子,包括TNF-α、IL-8、IL-1β、IIL-6、相關(guān)趨化因子以及環(huán)加氧酶(COX)的表達(dá),阻斷炎癥通路下游,包括一氧化氮(NO)、前列腺素(PG)和活性氧(ROS)的生成。


至今為止,官方未曾公布治療COVID-19的特效藥,相關(guān)藥物以及治療方法的臨床試驗(yàn)研究正在加速開展。目前,中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心與COVID-19有關(guān)的各類研究已超過百項(xiàng),我們相信,眾志成城,必能打贏這場(chǎng)防疫戰(zhàn)!


參考文獻(xiàn):

1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì),肝臟炎癥及其防治專家共識(shí)專家委員會(huì).肝臟炎癥及其防治專家共識(shí)[J].中華傳染病雜志,7(2):4-12.

2.天晴甘平(甘草酸二銨腸溶膠囊)說明書


來源:微信公眾號(hào)“全科學(xué)苑”(ID:quankexueyuan)

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