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歌禮制藥達(dá)諾瑞韋治療初治和經(jīng)治新冠肺炎患者的首個臨床研究結(jié)果發(fā)表

來源:歌禮制藥      2020-03-26
導(dǎo)讀:2020年3月25日,歌禮制藥有限公司宣布戈諾衛(wèi)?(達(dá)諾瑞韋)治療初治和經(jīng)治的新型冠狀病毒肺炎患者的首個臨床研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)預(yù)印本medRxiv上發(fā)表(文章標(biāo)題為“First Clinical Study Using HCV Protease Inhibitor Danoprevir to Treat Naive and Experienced COVID-19 Patients” )。

口服戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究(NCT04291729)由南昌市第九醫(yī)院陳宏義主任團(tuán)隊發(fā)起,于2020年2月16日獲南昌市第九醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。第一例確診的新型冠狀病毒肺炎患者于2020年2月17日入組接受戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療。

該小樣本臨床研究結(jié)果顯示,達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療在所有患者中的安全性和耐受性良好。經(jīng)過4-12天達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后,入組的11例普通型新型冠狀病毒肺炎患者(包含2位初治患者和9位經(jīng)治患者)全部達(dá)到以下四項標(biāo)準(zhǔn)后出院:(1)體溫恢復(fù)正常3天以上;(2)呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn);(3)肺部影像學(xué)顯示急性滲出性病變明顯改善;(4)連續(xù)兩次呼吸道標(biāo)本核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔1天)。

在開始接受達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋治療后,所有患者RT-PCR檢測結(jié)果首次呈陰性的時間中位數(shù)為2天,最小值為1天,最大值為8天; CT影像學(xué)結(jié)果顯示病灶明顯吸收的時間中位數(shù)為3天,最小值為2天,最大值為4天。臨床結(jié)果顯示,達(dá)諾瑞韋聯(lián)合利托那韋有望成為治療新型冠狀病毒肺炎的有效方案。

戈諾衛(wèi)?(達(dá)諾瑞韋)是歌禮研發(fā)的口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑,于2018年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療慢性丙型肝炎。戈諾衛(wèi)?是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)上市的直接抗病毒藥物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),獲國家十三五科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”專項立項支持。

歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示:“很高興達(dá)諾瑞韋治療新冠肺炎的首個臨床研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)預(yù)印本medRxiv上發(fā)表,為抗擊新冠肺炎貢獻(xiàn)歌禮力量?!?/span>

關(guān)于歌禮

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歌禮是一家擁有兩個上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)。歌禮致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關(guān)創(chuàng)新藥,滿足國內(nèi)外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產(chǎn)品主要聚焦以下三大領(lǐng)域:1、慢性丙型肝炎(HCV):一個已上市產(chǎn)品(首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)?)、一個即將上市產(chǎn)品和兩個在研產(chǎn)品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一個已上市產(chǎn)品(與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎(chǔ)的長效干擾素派羅欣?)和三個在研產(chǎn)品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三個在研產(chǎn)品。


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