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美諾華上半年原料藥規(guī)模不斷擴(kuò)大 制劑業(yè)務(wù)有望迎來高增長

來源:證券日報(bào)   記者 吳奕萱   2020-08-03
導(dǎo)讀:7月30日晚間,美諾華發(fā)布2020年半年報(bào)顯示,公司今年1-6月份實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.51億元,較上年同期增長16.01%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.07億元,較上年同期增長24.57%。

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特色原料藥規(guī)模不斷擴(kuò)大

中間體及原料藥為美諾華的核心業(yè)務(wù),原料藥是所有成品藥原料中的重中之重,原料藥的純度、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、手性、晶型、粒徑等都將影響藥品質(zhì)量。2019年公司中間體及原料藥實(shí)現(xiàn)收入9.74億元,同比增長33.14%,占總營收比重79.38%。今年上半年,公司該板塊業(yè)務(wù)核心產(chǎn)品纈沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、東南亞等地區(qū)的銷售,韓國、中東和歐洲地區(qū)銷量也不斷增加。

尤其是沙坦類產(chǎn)品全球供不應(yīng)求,同時(shí)下游客戶對氯吡格雷等產(chǎn)品需求增加,降壓類與抗血栓類產(chǎn)品量價(jià)齊升,提升了板塊整體毛利率。美諾華上半年綜合毛利率為38.39%,較上年同比增長2.01個(gè)百分點(diǎn)。

此外,新產(chǎn)能的釋放是公司原料藥穩(wěn)定性、持續(xù)性、成長性發(fā)展的重要保障。目前美諾華自有研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、消化道、內(nèi)分泌、抗感染為主的治療領(lǐng)域,隨著新產(chǎn)能帶動的新客戶進(jìn)入,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已擴(kuò)展至抗病毒、風(fēng)濕免疫、抗腫瘤等重要治療領(lǐng)域,產(chǎn)品多樣化組合,為未來業(yè)績的穩(wěn)定增長提供動力。

據(jù)悉,美諾華“宣城美諾華1600噸原料藥一期項(xiàng)目”2019年實(shí)現(xiàn)投產(chǎn),今年上半年培哚普利中間體等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),阿比朵爾等產(chǎn)品完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證批生產(chǎn)。

隨著國家一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評、帶量采購等醫(yī)藥政策改革深入推進(jìn),國內(nèi)安全環(huán)保政策趨嚴(yán)及全球性藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,致使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級加劇,引導(dǎo)行業(yè)向集中化、規(guī)范化發(fā)展。從行業(yè)需求端分析,高質(zhì)量特色原料藥供給端緊缺,具有研發(fā)、規(guī)模和產(chǎn)品優(yōu)勢的企業(yè)得以快速增長。

制劑業(yè)務(wù)進(jìn)展順利

今年上半年,美諾華制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。公司通過與戰(zhàn)略客戶KRKA共同組建科爾康美諾華在制劑業(yè)務(wù)上展開深度合作,整合優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源,產(chǎn)業(yè)升級成果已快速體現(xiàn)。

公告顯示,上半年美諾華天康制劑生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率提升,產(chǎn)量較去年同期增長144%。戰(zhàn)略聯(lián)合開發(fā)與自研產(chǎn)品申報(bào)審評中的品種增加至7個(gè),部分品種進(jìn)入國內(nèi)優(yōu)先審評通道。

美諾華介紹,公司制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的第一階段以現(xiàn)有原料藥為基礎(chǔ)的“慢病組合”為主,聚焦降血壓、降血脂、抗血栓、糖尿病治療領(lǐng)域,形成以慢性病的組合優(yōu)勢;第二階段將以差異化布局高端制劑為發(fā)展目標(biāo),進(jìn)行特色品種的研發(fā)布局,強(qiáng)化公司制劑市場競爭力。

美諾華表示,公司制劑業(yè)務(wù)依托自身中間體、原料藥優(yōu)勢在國家“帶量采購”政策背景下極具競爭力,原料藥的質(zhì)量和規(guī)模優(yōu)勢凸顯,制劑業(yè)務(wù)具備較好的持續(xù)增長潛力,有望進(jìn)入一體化優(yōu)勢發(fā)展的快速道。目前,公司“年產(chǎn)30億片(粒)出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”建設(shè)正穩(wěn)步推進(jìn),隨著產(chǎn)能的逐步釋放,制劑業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)高速增長。


公司簡介:寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司(簡稱“美諾華”)創(chuàng)立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代碼:603538。公司主營醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是寧波市制造業(yè)、競爭力百強(qiáng)企業(yè),中國醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)、國際市場優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴(60 強(qiáng))。公司總部設(shè)在寧波國家高新區(qū),在安徽、浙江、上海及印度、美國等地?fù)碛?家全資子公司、4家戰(zhàn)略控股公司,1家中歐合資制藥公司,2所省級藥物研究院(技術(shù)中心)、3個(gè)制劑研發(fā)中心??傎Y產(chǎn)超20億元,員工2000余名。 公司生產(chǎn)基地接受并通過了中國GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、歐盟官方GMP認(rèn)證和日本PMDA認(rèn)證,是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心血管類、中樞神經(jīng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、抗病毒系統(tǒng)類等多個(gè)治療領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等6個(gè)產(chǎn)品被鑒定為國內(nèi)領(lǐng)先或先進(jìn)產(chǎn)品?,F(xiàn)公司擁有各項(xiàng)發(fā)明專利100余項(xiàng),尚有30余項(xiàng)正在接受審查或受理。美諾華堅(jiān)持實(shí)施“內(nèi)涵式增長、外延式拓展”發(fā)展戰(zhàn)略,按照“現(xiàn)代化企業(yè),國際化標(biāo)準(zhǔn)”要求,堅(jiān)持“控制上游,發(fā)展下游,強(qiáng)力推進(jìn)藥品終端消費(fèi)產(chǎn)業(yè),大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路,采取中美、中歐雙報(bào)高端仿制藥的方式,實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級。公司將借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),大力實(shí)施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略,努力把美諾華打造成國內(nèi)一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業(yè)。


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