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阿莫西林為青霉素類廣譜β -內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用，但阿莫西林易受耐藥菌產(chǎn)生的 β-內(nèi)酰胺酶降解；克拉維酸是一種不可逆的 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可以使 β-內(nèi)酰胺酶滅活，降低阿莫西林被 β-內(nèi)酰胺酶水解的程度，以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。

阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑為全球第一個 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)合制劑，由葛蘭素史克公司（GSK）研發(fā)，首次于 1981 年在英國上市，1984年 8 月在美國上市，1985 年 8 月在日本上市，商品名為 Augmentin。

開展一致性評價工作以來，華北制藥該產(chǎn)品累計研發(fā)投入 1255.33 萬元人民幣（未經(jīng)審計）。目前，國內(nèi)共有 14 個阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）的生產(chǎn)批文，

華北制藥為國內(nèi)第一家通過阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）一致性評價的企業(yè)。2019 年，華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)銷售收入 1059 萬元（無稅）。根據(jù)國家工信部網(wǎng)站信息，2018 年，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)國內(nèi)產(chǎn)量 14845.5 萬片，華北制藥該產(chǎn)品產(chǎn)量 1252.8 萬片。

企業(yè)簡介

華北制藥股份有限公司（以下簡稱公司或華北制藥）是我國化學(xué)制藥企業(yè)之一。其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間重點(diǎn)建設(shè)項目。1953年籌建，1958年建成投產(chǎn)后，結(jié)束了我國青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，為改變我國缺醫(yī)少藥局面做出了重要貢獻(xiàn)。1992年8月，以華北制藥廠作為發(fā)起人，投入其全部生產(chǎn)經(jīng)營性資產(chǎn)并向內(nèi)部職工定向募集股份后組建股份有限公司。1994年1月14日，公司在上海證券交易所正式掛牌交易（股票代碼600812，股票簡稱“華北制藥”）。

2009年6月，經(jīng)河北省委、省政府批準(zhǔn)，冀中能源集團(tuán)有限責(zé)任公司（以下簡稱冀中能源集團(tuán)）對華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（原華北制藥廠以下簡稱華藥集團(tuán)）實(shí)施了資產(chǎn)重組，由此冀中能源成為公司間接控股股東。2012年和2014年，公司兩次向冀中能源非公開發(fā)行共602,227,171股A股股票，發(fā)行完成后，冀中能源直接持有公司36.93%的股權(quán)，為公司第一大股東。2016年12月，經(jīng)國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會的批準(zhǔn)，冀中能源集團(tuán)向冀中能源股份有限公司（以下簡稱冀中能源）協(xié)議轉(zhuǎn)讓所持公司25,000萬股股份，并于2016年12月30日在中國登記結(jié)算有限責(zé)任公司上海分公司辦理完畢過戶登記手續(xù)。截止2017年3月底，冀中能源集團(tuán)直接或間接持有公司股份858,773,175股，占公司總股本的52.66%，為公司控股股東。

 目前，華北制藥已經(jīng)成為一家總資產(chǎn)超150億元，銷售收入近百億元，員工1萬余人的大型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司現(xiàn)有4家分公司，14家全資子公司，3家控股子公司。公司的主要產(chǎn)品涵蓋抗感染藥物（原料藥、中間體及其制劑）、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑等新治療領(lǐng)域藥物、維生素及營養(yǎng)保健品、生物農(nóng)獸藥等五大板塊近700余個品規(guī)。

2016年，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會等授予公司“2016年中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”、“2016年中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”和2016、2017年連續(xù)兩年入選中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報主辦、標(biāo)點(diǎn)信息（集團(tuán)）承辦的“第二十八屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨2016全國藥店周、第11屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會”上，華北制藥榮獲“2016中國醫(yī)藥最具社會責(zé)任感企業(yè)”榮譽(yù)稱號，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》推出“2017中國醫(yī)藥最具成長力產(chǎn)品品牌”活動授予華藥金坦公司“2017中國醫(yī)藥最具成長力產(chǎn)品品牌”