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國內(nèi)首仿!石藥集團注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批上市

來源:石藥集團      2021-04-01
導(dǎo)讀:4月1日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(50mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內(nèi)該品種首仿上市。

關(guān)于兩性霉素B:

兩性霉素B屬于多烯類抗生素,是作用最強、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預(yù)防和治療藥物之一。該產(chǎn)品適用于患有深部真菌感染的患者,因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者或已經(jīng)接受過兩性霉素B治療無效的患者的治療。

關(guān)于石藥產(chǎn)品:

與目前國內(nèi)臨床中使用的注射用兩性霉素B相比,該產(chǎn)品可顯著降低腎毒性,增加給藥劑量,從而提高治療指數(shù)。該產(chǎn)品的獲批將使更多患者得到治療和治愈的機會,獲得更好的生存預(yù)后。

該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團的產(chǎn)品組合,標志著集團在侵襲性真菌感染治療領(lǐng)域取得重大突破。


參考資料

[1] 注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批上市https://www.e-cspc.com/details/details_92_4289.html

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