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歷經(jīng)11年,南京大學(xué)研發(fā)的“注射用納米抗腫瘤藥物”獲批上市!

來(lái)源:南京大學(xué)      2021-07-09
導(dǎo)讀:2021 年 6 月 22 日,由國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(納米科技)項(xiàng)目資助、南京大學(xué)研發(fā)、并聯(lián)合浙江海正藥業(yè)申報(bào)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批件(國(guó)藥準(zhǔn)字:H20213539),適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等多種腫瘤的治療。

2021 年 6 月 22 日,由國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(納米科技)項(xiàng)目資助、南京大學(xué)研發(fā)、并聯(lián)合浙江海正藥業(yè)申報(bào)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批件(國(guó)藥準(zhǔn)字:H20213539),適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等多種腫瘤的治療。

本品采用了全球領(lǐng)先的綠色納米規(guī)?;苽浼夹g(shù),完全國(guó)產(chǎn)化并節(jié)能環(huán)保,整個(gè)制備過(guò)程不含有毒溶劑,并且終產(chǎn)品無(wú)有毒溶劑殘留。相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利獲中國(guó)、美國(guó)、日本和歐洲授權(quán)。主要發(fā)明人為南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院胡一橋教授、吳錦慧教授、袁阿虎副教授等。該技術(shù)先后獲得教育部技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)(2017年),國(guó)家專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)及江蘇省專(zhuān)利金獎(jiǎng)。本品的上市表明我國(guó)自主納米藥物大規(guī)模制備技術(shù)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。

本品為抗腫瘤納米靶向制劑,與傳統(tǒng)紫杉醇制劑相比,本品藥效更優(yōu),副作用更低。前期相關(guān)研究表明:本品在臨床前藥效、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)、臨床有效性和安全性等方面達(dá)到和優(yōu)于美國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品。期待本品批準(zhǔn)上市后會(huì)有更加優(yōu)異的表現(xiàn)。

南大醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)11年的堅(jiān)持,終于走出了納米規(guī)?;苽涞膭?chuàng)新道路。同時(shí)圍繞納米藥物的前沿領(lǐng)域也發(fā)表了一批優(yōu)秀論文,包括Nature Comm 3 篇、PNAS, Science Adv、AFM(封面)、ACS Nano等,并于2020年再次獲得教育部高校自然科學(xué)一等獎(jiǎng)。研究團(tuán)隊(duì)也將繼續(xù)保持銳意進(jìn)取的精神,腳踏實(shí)地,為國(guó)家創(chuàng)新藥物研發(fā)貢獻(xiàn)力量。


原文鏈接:https://news.nju.edu.cn/xsdt/20210709/i104360.html

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