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九典制藥：制劑/原料藥/CRO/CMO企業(yè)

來源：九典制藥 2021-07-15

導讀：湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司簡介

湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，擁有一萬多平方米的研發(fā)場所，建立了一支以博士、碩士、海外歸國人才為骨干的400多人的研發(fā)團隊，形成了從小試研究到中試到產業(yè)化的完整試驗平臺。公司先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家高技術產業(yè)化示范工程企業(yè)、國家產業(yè)技術成果轉化項目企業(yè)、博士后科研工作站、國家級綠色工廠、湖南省高新技術企業(yè)、湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)、湖南省示范性醫(yī)藥企業(yè)、湖南省制造業(yè)百強企業(yè)等。

業(yè)務服務

l CRO服務

公司被認定為國家企業(yè)技術中心，承擔了國家和省級“一站兩中心”的項目建設。全資子公司普道醫(yī)藥專業(yè)提供研發(fā)服務，先后完成改良型新藥、仿制藥、一致性評價、補充申請等幾十個委托項目的注冊申報工作，配備有100余臺高效液相色譜儀，以及液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀、激光粒度儀、元素分析儀等高端先進的實驗設備和中試車間，可進行原料藥與制劑處方研究，實現(xiàn)小試到產業(yè)化的順利轉化。

l 制劑CMO服務

九典生產中心是湖南省首家通過美國FDA飛行檢查的工廠，配備有微波消解儀、原子吸收儀、口服液異物自動檢查機、口服液洗烘灌封聯(lián)動線等先進設備，擁有符合國家新版GMP認證的口服固體制劑、口服液體制劑、外用制劑、特醫(yī)食品和中藥生產線車間，可提供不同種類制劑的商業(yè)化生產服務。

l 原料藥CMO服務

九典宏陽生產中心總建筑面積約10萬平方米，擁有上百種的原料藥及輔料產品，部分產品已通過美國、韓國、印度、俄羅斯、波蘭等國的官方注冊。廠區(qū)已通過美國FDA現(xiàn)場核查，構建了符合新版GMP的質量管理體系，配備了電感耦合等離子光譜儀、全自動進出料臥式刮刀離心機等先進設備，以及各種型號的反應釜，反應溫度區(qū)間可達-30℃到250℃，可適應各類API、醫(yī)藥中間體、輔料及植物提取物的生產需求。