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攻堅(jiān)耐藥性難題,恒瑞醫(yī)藥新一代長(zhǎng)效抗真菌藥物獲批臨床

來(lái)源:恒瑞醫(yī)藥      2021-08-14
導(dǎo)讀:近日,恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用 HRS9432 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意注射用 HRS9432 開(kāi)展擬用于念珠菌血癥和/或侵襲性念珠菌病的預(yù)防和治療的臨床試驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)長(zhǎng)效產(chǎn)品上市。

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念珠菌是侵襲性真菌感染最主要的病原菌,近年來(lái)侵襲性念珠菌病(invasive candidiasis)發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì),具有發(fā)病率高、死亡率高和診療費(fèi)用高等特點(diǎn)。目前臨床常用的系統(tǒng)性抗真菌藥物主要包括:三唑類(lèi)、多烯類(lèi)及棘白菌素類(lèi)等。隨著抗真菌藥物的頻繁使用,耐藥性逐漸增加,使可用藥物十分有限。此外,已上市抗真菌藥物的臨床應(yīng)用亦存在局限性,如與其他藥物存在相互作用、副作用大、肝腎毒性等。因此,開(kāi)發(fā)抗菌譜廣、使用方便、安全性良好的抗真菌藥物,具有重要的臨床意義和廣闊的市場(chǎng)前景。

注射用HRS9432作為新一代長(zhǎng)效抗真菌藥物,能夠?yàn)榛颊咛峁└嗟闹委煼桨福⑶夷軌蜓娱L(zhǎng)給藥周期。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)長(zhǎng)效產(chǎn)品上市。

近年來(lái),恒瑞醫(yī)藥深入推進(jìn)科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,目前已有8個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,有40多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā),20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國(guó)、澳洲開(kāi)展臨床,已經(jīng)形成上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。


參考資料:http://www.hrs.com.cn/main_newshow/show-6773.html

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