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“我們的目標(biāo)是讓更多的老百姓用上好藥。創(chuàng)新藥的研發(fā)道路非常漫長(zhǎng)，也充滿了坎坷，但是我們會(huì)不斷地攻堅(jiān)克難，為健康中國(guó)貢獻(xiàn)自己的一份力量?！?/p>

——侯雪梅

侯雪梅是在新疆糖廠長(zhǎng)大的。16歲那年，她考進(jìn)了沈陽(yáng)藥學(xué)院（現(xiàn)沈陽(yáng)藥科大學(xué)），選擇藥學(xué)專業(yè)，單純是覺(jué)得“在實(shí)驗(yàn)室里玩弄瓶瓶罐罐就能把工作做好，很神奇”。

那時(shí)的她不會(huì)想到，多年后，自己會(huì)參與研發(fā)出中國(guó)第一款治療消化性潰瘍的質(zhì)子泵抑制劑，讓百萬(wàn)患者用上了好藥。

侯雪梅帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，刻苦攻關(guān)，自主創(chuàng)新，歷時(shí)10多年研發(fā)出中國(guó)消化領(lǐng)域第一個(gè)1.1類專利新藥艾普拉唑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。以第一完成人身份獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，廣東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2008年艾普拉唑腸溶片全球首家上市，是中國(guó)新藥研發(fā)的里程碑，2014年獲選“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。2017年艾普拉唑腸溶片新適應(yīng)癥和注射用艾普拉唑鈉，成功獲批生產(chǎn)，是中國(guó)制藥取得的又一重大性突破。

專心做好自己的工作，做出成績(jī)，這也是科學(xué)家侯雪梅的信念?！拔覀冞@個(gè)行業(yè)是要實(shí)實(shí)在在出成果的，只有各個(gè)領(lǐng)域都出成果，國(guó)家才能好。”

1987年，侯雪梅大學(xué)畢業(yè)，來(lái)到了珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)工作，參與消化道藥物的研發(fā)?！吧狭四昙o(jì)的人可能都對(duì)‘麗珠得樂(lè)給你歡樂(lè)’這個(gè)廣告詞很熟悉，當(dāng)時(shí)是家喻戶曉?！焙钛┟氛f(shuō)，剛畢業(yè)的她就參與了這款治療胃黏膜損傷藥物的研發(fā)，就這樣走上了消化道藥物的攻堅(jiān)之路。

消化性潰瘍是一種常見(jiàn)病，病程長(zhǎng)，易反復(fù)。流行病學(xué)調(diào)查表明，人口中約有10%的人在其一生中患過(guò)該病。消化性潰瘍的臨床治療藥物以抑制胃酸分泌的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)為主。2001年，艾普拉唑項(xiàng)目在麗珠立項(xiàng)，他們開(kāi)始向1.1類專利新藥發(fā)起沖擊，希望研發(fā)一種新型的質(zhì)子泵抑制劑。

侯雪梅說(shuō)，患消化性潰瘍病的人很多，但當(dāng)時(shí)用于治療這類疾病的拉唑類藥物都被國(guó)際制藥巨頭壟斷，價(jià)格非常高，國(guó)內(nèi)的低水平仿制藥很多，但療效不理想。

“我們一直想進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，但又不想陷入低水平仿制的漩渦里，想走有所突破的道路?！彼忉屨f(shuō)，仿制藥越做越多，為了生存，最后市場(chǎng)上就是在打價(jià)格戰(zhàn)。但質(zhì)量是需要成本的，降價(jià)之后質(zhì)量、藥效沒(méi)保證，受損的還是患者。

機(jī)緣巧合之下，侯雪梅加入了這個(gè)當(dāng)時(shí)還是青苗一樣的項(xiàng)目組，擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人。由于新藥研發(fā)需要的投入非常大，全公司反對(duì)聲一片。

“聽(tīng)到別人嘀咕說(shuō)‘這項(xiàng)目沒(méi)有前景’這種潑冷水的話，還是很沮喪的，但我覺(jué)得要么就不做，要做就做創(chuàng)新藥、讓老百姓用得起的好藥、放心藥?！焙钛┟樊?dāng)時(shí)只有這樣一個(gè)簡(jiǎn)單的想法，沒(méi)有顧慮太多的后果。

“要做一個(gè)創(chuàng)新藥太難了，很多人不理解，為什么一個(gè)新藥要做10年，但即使是做10年也是要風(fēng)雨兼程，聞雞起舞的?！被厥讈?lái)時(shí)路，侯雪梅不無(wú)感慨，她總結(jié)這個(gè)過(guò)程是“大問(wèn)題一直有，小問(wèn)題天天有，有時(shí)候感覺(jué)已經(jīng)走投無(wú)路了”。

艾普拉唑特別不穩(wěn)定，怕光、濕、熱，有人說(shuō)這么不穩(wěn)定就別做了。執(zhí)著的侯雪梅卻說(shuō)，連雪糕都能從黑龍江運(yùn)到南方，總能通過(guò)一些手段來(lái)讓藥物穩(wěn)定。她們想出了用高密度加分子篩的瓶子來(lái)代替平常的鋁塑板包裝材料……就這樣，一步步地解決了一個(gè)個(gè)的難題。

“研發(fā)過(guò)程發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥的療效很好，要做就要把它做上市?！北е褎?chuàng)新藥做成的信念，侯雪梅經(jīng)常熬到深夜才下班回家，有時(shí)甚至半夜還在寫(xiě)隔天的計(jì)劃，思考要做什么事情、問(wèn)題怎么解決。

做艾普拉唑的人體實(shí)驗(yàn)時(shí)，侯雪梅和團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了嚴(yán)苛的方案。當(dāng)時(shí)專家認(rèn)為這樣的方案太難實(shí)現(xiàn)了，并不看好。但整個(gè)項(xiàng)目組非常重視，在他們眼中，越難越要克服。臨床試驗(yàn)要求研發(fā)人員不能跟受試者接觸，侯雪梅只能遠(yuǎn)遠(yuǎn)地躲著看。藥物經(jīng)過(guò)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證實(shí)在動(dòng)物身上是安全的，但用在人身上，又是不一樣的劑量，她不知道進(jìn)入人體之后有怎樣的反應(yīng)?！昂迷谖覀兊乃幇踩苑浅：茫匆磺卸己茼樌?，心里的石頭才落了地?！?/p>

團(tuán)隊(duì)成員通宵達(dá)旦工作的時(shí)候很多，不過(guò)在實(shí)驗(yàn)室里做是一回事，產(chǎn)業(yè)化上市又是另外一回事，方方面面的問(wèn)題多如牛毛。為了爭(zhēng)取最短時(shí)間獲得生產(chǎn)批文，有成員在短短兩天內(nèi)穿梭在北京、西寧、西安、太原四個(gè)城市，橫跨大半個(gè)中國(guó)，對(duì)于團(tuán)隊(duì)的支持與配合，她一直感念在心。

執(zhí)著和汗水終于換來(lái)了收獲。2006年，艾普拉唑完成三期臨床，2008年實(shí)現(xiàn)全球上市。2014年,根據(jù)醫(yī)藥界一家專業(yè)雜志的數(shù)據(jù)排名，從1985年至今前十大重磅1.1類新藥，從申請(qǐng)臨床到獲準(zhǔn)生產(chǎn)的平均研發(fā)時(shí)間為7.5年，“艾普拉唑”僅耗時(shí)4年，實(shí)現(xiàn)了最短臨床紀(jì)錄。

2016年1月，憑借自主研發(fā)的中國(guó)消化領(lǐng)域第一個(gè)1.1類專利新藥，麗珠“原創(chuàng)新藥艾普拉唑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，侯雪梅代表團(tuán)隊(duì)接過(guò)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的證書(shū)?！?/p>

臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位北京大學(xué)第三醫(yī)院評(píng)價(jià)：“艾普拉唑與目前在中國(guó)已經(jīng)上市的PPIs(質(zhì)子泵抑制劑)相比，強(qiáng)效抑酸，有效控制夜間酸突破；劑量最??；不同代謝型患者間療效無(wú)個(gè)體差異，安全性良好。”靠患者的好口碑，艾普拉唑已造福近千萬(wàn)名的患者。

面對(duì)榮譽(yù)，侯雪梅說(shuō)：“我只是把本職工作做好，沒(méi)想到能得到這么多榮譽(yù)，這體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視和對(duì)產(chǎn)品技術(shù)的認(rèn)可，要感謝這個(gè)時(shí)代?！?/p>

醫(yī)療事業(yè)與每一個(gè)公民的健康息息相關(guān)。每年申請(qǐng)專利的有藥效的化合物有3萬(wàn)多個(gè)，得到授權(quán)的只有1萬(wàn)多個(gè)，而能上市的新藥一個(gè)手就數(shù)得過(guò)來(lái)。從這個(gè)意義上講，作為項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，侯雪梅無(wú)疑很自豪。

侯雪梅成就的取得，和她的性格不無(wú)關(guān)系。她評(píng)價(jià)自己是一根筋，做起事來(lái)心無(wú)旁騖。對(duì)待科研，她非常認(rèn)真，不能聽(tīng)到“可能、好像、差不多、也許、不見(jiàn)得”這樣的詞匯，“是什么就是什么，不能模棱兩可，要搞清楚具體的原因、數(shù)據(jù)，這決定了下一步怎么做，方向在哪里?！?/span>

做事有計(jì)劃，心中有數(shù)，也讓她面對(duì)紛繁的事物能胸有成竹。她謙虛地說(shuō)，自己記性不太好，容易忘事，因此自從2000年開(kāi)始擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之后，每天早晨起來(lái)都要記一下當(dāng)天的工作計(jì)劃，做完了就打一個(gè)勾。記錄工作過(guò)程，哪些沒(méi)做完最遲隔天要做完，也會(huì)記一些計(jì)劃外的事。在她看來(lái)，這樣大大提高了工作效率，列完清單，每天再忙碌也會(huì)有條不紊，發(fā)生過(guò)的事情也可以溯源。如今她已經(jīng)攢了30多本筆記本。

“我是無(wú)意中發(fā)現(xiàn)已經(jīng)記了這么多東西，任何事情乘上時(shí)間，就會(huì)變得很‘恐怖’?！边@些筆記本記錄、見(jiàn)證了侯雪梅近二十年來(lái)的堅(jiān)持和努力。