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8月30日，齊魯制藥地舒單抗注射液上市申請(qǐng)收到NMPA的受理通知，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)地舒單抗生物類似藥。
骨是惡性腫瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等惡性實(shí)體瘤常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位，65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移。骨轉(zhuǎn)移常預(yù)示患者生活質(zhì)量的下降和生存期的縮短，引起的SREs（骨相關(guān)事件），如骨痛、病理性骨折、脊髓壓迫、高鈣血癥及相關(guān)治療帶來(lái)的痛苦等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。在控制原發(fā)疾病的同時(shí)，積極預(yù)防和治療骨轉(zhuǎn)移骨相關(guān)事件尤為重要。
地舒單抗注射液是一種特異性靶向核因子κB受體活化因子配體（RANK-L）的抗體，它通過(guò)特異性結(jié)合RANK-L以抑制破骨細(xì)胞的成熟、分化和功能，減少骨吸收和破壞，被認(rèn)為在推遲或預(yù)防惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者 SREs 發(fā)生方面優(yōu)于傳統(tǒng)的雙膦酸鹽治療。
齊魯制藥地舒單抗在國(guó)內(nèi)上市將會(huì)為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的治療提供新“武器”，為廣大患者提供更多的選擇。
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