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生物醫(yī)藥,邁入新的“黃金十年”

來源:蒲公英   大才子   2021-09-17
導讀:業(yè)界普遍認為,未來十年將是中國生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個累積,之后的十年開始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發(fā)生了不可思議的轉型。

2020年疫情突發(fā),國際形勢嚴峻,全球經濟下滑,但是中國生物醫(yī)藥行業(yè)憑借持續(xù)政策改革帶來的機遇,逆境中迸發(fā)出創(chuàng)新活力:第一時間解析出了新冠病毒結構,快速開發(fā)出診斷試劑產品投入防疫第一線,多種技術的疫苗并行研發(fā)處于世界前列,多款本土創(chuàng)新藥物成功走向世界,海外授權合作項目數量和交易總額均創(chuàng)歷史新高......發(fā)展氣勢如虹。


不可否認,新冠疫情加速了整個生物醫(yī)藥科技行業(yè)的飛速發(fā)展與變革,一批批細分領域賽道的新科技公司拔地而起,業(yè)界普遍認為,未來十年將是中國生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個累積,之后的十年開始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發(fā)生了不可思議的轉型。




01

藥政改革,加快藥物審批速度

2015年開始的藥政改革大大加速了中國生物新藥的研發(fā),打擊數據造假,解決審評積壓,提高仿制藥和新藥標準,精簡審批流程,加快藥物審批速度,鼓勵支持創(chuàng)新,一步步走向國際接軌,《藥審改革五周年成績單》的數據,足以說明藥政改革取得了極大的成效。

審評積壓的現象大大好轉:排隊待審的注冊申請已經由2015年高峰時期的2.2萬件降低至現在的4000多件?;巹?chuàng)新藥審批數量不斷上升:2016年藥審中心受理化藥創(chuàng)新藥注冊申請90個品種,2020年,這一數據達到597個品種,增長速度可見一斑,同時,隨著國內藥物研發(fā)技術不斷成熟,生物藥行業(yè)快速發(fā)展,尤其以國產PD1單抗、國產單抗等重磅品種加速獲批獲得了廣大關注,國內生物藥研發(fā)火熱,促使生物藥注冊申請快速增長,2020年生物藥新注冊申請達1867件。另外,在審評端,生物藥IND及NDA審評通過數量也顯著提高,2020年通過500個生物藥IND申請,89個生物藥NDA申請。國內生物藥審評環(huán)境持續(xù)向好迎來更快的發(fā)展。讓我們不得不感嘆改革的速度與力量。


02

政府支持,加速生物制藥產業(yè)集群

生物醫(yī)藥,作為我國確定的七大戰(zhàn)略新興產業(yè)之一,得到了前所未有的關注,環(huán)渤海、長三角、珠三角和中西部地區(qū)等地均形成了生物醫(yī)藥產業(yè)集群,各地紛紛推出促進生物醫(yī)藥發(fā)展的政策,在政策、技術、資本等因素的催化下,生物醫(yī)藥已經成為諸多產業(yè)園區(qū)經濟高質量發(fā)展的核心引擎。

過去,國內生物醫(yī)藥產業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢園區(qū)主要集中在京津冀、長三角和珠三角地區(qū),呈“三足鼎立”的態(tài)勢,由于承載能力、生產生活成本、企業(yè)外溢傾向等諸多因素影響,原來的三足鼎立格局正在逐步演變?yōu)榫┙蚣匠鞘腥骸㈤L三角城市群、珠三角城市群、長江中游城市群、中原城市群、川渝城市群和關中平原城市群七個引領生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的城市群。


以北京、上海、廣州、深圳、蘇州、杭州、南京、成都、武漢等極具代表性和潛力的發(fā)展城市及其他各地城市紛紛出臺促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的相關扶持政策:從人才引進、創(chuàng)新研發(fā)、公共服務平臺、專業(yè)技術平臺、孵化器、眾創(chuàng)空間、成果轉化、國際市場開拓、臨床機構培育、金融資本服務、科技創(chuàng)新支持、人才創(chuàng)業(yè)資助等方面的支持力度,可謂前所未有。生物醫(yī)藥產業(yè)的集聚發(fā)展全面欣欣向榮。


03

資本開放,生物醫(yī)藥踏上牛市征途

生物醫(yī)藥,被譽為永不落幕的“朝陽產業(yè)”,隨著新冠疫情在全球爆發(fā),大健康領域企業(yè)發(fā)展迅速,帶來了更多資本的進入。2020年,可以稱之為生物醫(yī)藥版塊的IPO井噴年,年度上市數量創(chuàng)下近五年來生物醫(yī)藥公司IPO總數新高,資本市場的放開賦予生物醫(yī)藥類企業(yè)一次前所未有的機遇。

在資本大量涌入的背景下,人才吸引變得更容易,尤其國外疫情嚴重、風聲偏緊,不斷有生物醫(yī)藥產業(yè)界和學術界人才歸國。有源于國內外創(chuàng)新成果轉化,也有源于大公司資產剝離,孵化及開放式創(chuàng)新,可投資項目增加,國內生物醫(yī)藥企業(yè)成為資本的寵兒,出現融資加速、估值上漲、融資量大幅上揚的熱鬧場景。

未來十年,隨著老齡化的加快,行業(yè)的需求端將快速爆發(fā),產業(yè)端在前期的積累、產業(yè)資本的推動、政策的導向成果快速出現,加上配套產業(yè)日益強大,必將使整個行業(yè)從仿制/跟隨走向創(chuàng)新、國產替代進口、國內走向國際,生物醫(yī)藥產業(yè)將進入前所未有的“黃金十年”。


前不久,Cytiva攜手《金融時報》研究部門Longitude發(fā)布了《全球生物制藥彈性指數》,該報告調查了20個國家的生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者,以衡量該行業(yè)在供應鏈彈性、人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性以及政策法規(guī)支持五個領域應對全球需求的能力。


其中關于政策法規(guī)的報告其中政策法規(guī)支持報告指出政府經常與私營部門在政策上發(fā)生沖突,但制藥和生物制藥行業(yè)為了確保向全世界人民提供安全的救命藥,已經與監(jiān)管機構建立起了健康的關系。新冠疫苗的迅速推出就是一個很好的例子。


 
無錫藥明生物陳智勝博士在調查中表示,中國曾與企業(yè)難以溝通的其他監(jiān)管機構一度“脫鉤”。不過,他說這樣的情況幾乎不復存在了。中國的監(jiān)管體系現在非常接近全球監(jiān)管體系。

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參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/lFDuFL2TDiyDNqK488-BJA

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