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12月29日，石藥集團（1093.HK）公告，集團研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為本集團自主研發(fā)的化藥1類新藥，已在國內(nèi)外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤和復(fù)發(fā)難治性血液腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對急性髓性白血?。ˋML）、胰腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌（ACC）均有顯著藥效，同時具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特點，極具臨床開發(fā)價值。
基于良好的非臨床研究結(jié)果，本集團將全力以赴推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。
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