
1月11日晚間, 據上交所官網披露的科創(chuàng)板上市委2022年第1次審議會議結果公告顯示,宣泰醫(yī)藥首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。

宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的高新技術企業(yè),主要從事仿制藥的研發(fā)、生產和銷售以及 CRO 服務。
在仿制藥領域,宣泰醫(yī)藥已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等 4項仿制藥的 ANDA藥品批件,其中,泊沙康唑腸溶片系 FDA批準的首仿藥,并同時獲得了 NMPA 的藥品批件,系國內首仿;鹽酸安非他酮緩釋片也同時獲得了 NMPA 的藥品批件。公司還通過合作開發(fā)的方式,參與完成了馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等 3 項仿制藥的研發(fā),并 ANDA 獲批。
此外,宣泰醫(yī)藥合作研發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片在中美獲批,目前,批件已轉讓。
CRO 服務,系通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機構在藥物研發(fā)過程中提供的專業(yè)化服務。宣泰醫(yī)藥在 CRO 服務領域深耕多年,擁有著豐富的行業(yè)經驗和較強的技術水平,客戶涵蓋歌禮制藥(1672.HK)、亞盛醫(yī)藥(6855.HK)、再鼎醫(yī)藥(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、辰欣藥業(yè)(603367.SH)等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、益方生物等國內外知名藥企。
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