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中國杭州和紹興2022年3月15日 -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其抗新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服雙前藥ASC10的業(yè)務(wù)進(jìn)展如下：
基于系列優(yōu)化措施，ASC10的生產(chǎn)成本顯著下降，這對抗新冠藥物的可及性至關(guān)重要。
1. 完成ASC10原料藥關(guān)鍵中間體的合成工藝優(yōu)化。在保證質(zhì)量的前提下，采用了生物酶催化綠色合成法，提升了關(guān)鍵中間體的合成收率，降低了有機溶劑的使用量，更利于環(huán)境保護(hù)；
2. 完成ASC10關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備利用率整體提升方案制定；完成連續(xù)化生產(chǎn)模式方案制定，旨在提升ASC10制劑的生產(chǎn)收率；及
3. 已拓展ASC10原料藥中間體和其它物料供應(yīng)商。
最新實驗數(shù)據(jù)顯示，ASC10-A對奧密克戎變異株 (EC50 = 0.3μM)、德爾塔變異株(EC50 = 0.5μM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7μM)都具有強效的細(xì)胞水平抗病毒活性。此外，最新實驗數(shù)據(jù)提示ASC10不會與其它常用藥物發(fā)生藥物-藥物相互作用。
ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）有強效抑制作用。ASC10口服片劑是歌禮專有技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品。
至今，歌禮已在全球范圍內(nèi)提交了多項ASC10及其用途的專利申請。
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和20條強健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域： 1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣?為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)?和新力萊?組成的全口服丙肝治療方案。 2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素?受體（THR?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。 3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。 4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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