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近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準Roche Pharma (Schweiz) AG申報的格菲妥單抗注射液（商品名：高羅華/Columvi）上市。用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。
格菲妥單抗注射液是一種雙特異性抗體，通過與B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3同時結(jié)合，介導免疫突觸形成，隨后引起T細胞活化與增殖、細胞因子分泌和細胞溶解蛋白釋放，從而誘導表達CD20的B細胞溶解。
該品種的上市為復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。
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