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近年來(lái)，全球生物制藥行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與政策驅(qū)動(dòng)的雙重推動(dòng)下迎來(lái)高速發(fā)展，細(xì)胞治療、抗體藥物、重組蛋白及疫苗等細(xì)分領(lǐng)域，因其技術(shù)復(fù)雜性和臨床需求迫切性，成為推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新的核心賽道。但隨之而來(lái)的是對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)性及全生命周期管理的更高要求，從早期研發(fā)、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理乃至上市后監(jiān)管，各領(lǐng)域均面臨獨(dú)特挑戰(zhàn)。
為應(yīng)對(duì)多維度挑戰(zhàn)，由觸界生物主辦的生物制品全周期質(zhì)量創(chuàng)新與合規(guī)大會(huì)（BioQual）將于2025年5月9-10號(hào)在廣州舉辦。
屆時(shí)將深度解析細(xì)胞治療、新型抗體、重組蛋白及疫苗領(lǐng)域的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）控制策略與合規(guī)實(shí)踐，圍繞細(xì)胞治療的全封閉自動(dòng)化生產(chǎn)與個(gè)體化質(zhì)控、抗體藥物的高精度分析技術(shù)與QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）應(yīng)用、重組蛋白的連續(xù)化生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、疫苗的質(zhì)量研究關(guān)鍵技術(shù)與實(shí)踐等議題展開(kāi)研討，助力企業(yè)打通從研發(fā)到市場(chǎng)的質(zhì)量閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)安全、可靠、可及的生物藥創(chuàng)新目標(biāo)。
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