職位介紹

崗位職責：

1、 負責產(chǎn)品和質(zhì)量管理范圍內(nèi)涉及的文件、SOP、記錄、方案和報告的審核，確保審核的準確性、及時性和符合性

2、 負責研發(fā)分析和合成實驗室的日常巡查，確保實驗室符合GMP管理要求。

3、組織產(chǎn)品及管理范圍內(nèi)的異常質(zhì)量事件調(diào)查，確保所有異常情況經(jīng)評估調(diào)查后執(zhí)行相應處理和追蹤程序，確保調(diào)查的及時性、準確性和符合性

4、負責質(zhì)量信息（偏差、變更、CAPA、內(nèi)審缺陷等）的追蹤，確保及時跟進完成

5、負責職責范圍內(nèi)質(zhì)量日常匯報，年度質(zhì)量回顧報告等

6、負責管理范圍內(nèi)的客戶質(zhì)量審計

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥物分析、藥物化學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，有藥物分析、GMP知識及經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

2、具有良好的溝通能力，學習能力以及團隊協(xié)作能力

3、英語CET-4級，良好的英文讀寫能力，熟練的計算機使用技能，英語口語優(yōu)秀者尤佳

簡歷投遞郵箱

hrm@porton.cn

機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質(zhì)量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、MAH委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。