職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)組織實施試生產(chǎn)、工藝驗證；負責(zé)車間文件起草、驗證類文件制定；

2、負責(zé)生產(chǎn)過程變更、偏差、CAPA及跟蹤；

3、負責(zé)生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP要求、操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

4、負責(zé)現(xiàn)場與人員管理，負責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理、審核；、

5、負責(zé)設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試與維護；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求：

1、全日制本科及以上學(xué)歷；

2、藥學(xué)、機械自動化相關(guān)專業(yè)；

3、熟悉使用電腦辦公軟件操作；

4、英語四級，六級優(yōu)先；

5、具有社團管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

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機構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學(xué)藥、生物藥和制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈DMO服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創(chuàng)新，最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權(quán)威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。產(chǎn)品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。

我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。