職位介紹

崗位職責(zé)：

簡歷請發(fā)至:chenl@musehealthtech.com，

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1. 精通藥物分析方法研發(fā)流程，熟悉相關(guān)法規(guī)（NMPA、FDA、EMA等）和ICH指導(dǎo)原則；
2. 開展藥物研發(fā)的質(zhì)量研究工作，制定項(xiàng)目研究方案，能獨(dú)立完成產(chǎn)品分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究，并按計(jì)劃完成所承擔(dān)項(xiàng)目；
3. 能獨(dú)立撰寫藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報(bào)資料；完成申報(bào)資料的整理和撰寫工作；
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析設(shè)備和儀器的使用與維護(hù)。

任職要求：

1.藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
3.具有較好的團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力、吃苦耐勞，能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)的完成本職工作；
4.獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成2個(gè)以上藥品的研發(fā)注冊申報(bào)者優(yōu)先。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

上海茂晟康慧科技有限公司坐落于張江高科技園區(qū)，主要致力于化學(xué)/生物藥的原料藥、關(guān)鍵中間體新工藝研發(fā)、生產(chǎn)；是一家集原料藥、關(guān)鍵中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高科技公司企業(yè)。公司員工約50%擁有博士或碩士學(xué)位；約10%擁有國外教育背景或工作經(jīng)驗(yàn)。公司享有“上海市青年創(chuàng)業(yè)英才”、“浦東新區(qū)小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺”等榮譽(yù)。
? ? ? ?公司在上海浦東張江擁有1000多平米的研發(fā)中心，包括化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室和分析實(shí)驗(yàn)室；在西安、浙江均設(shè)有工廠，共計(jì)兩百多臺20-1000L單、雙層玻璃反應(yīng)釜及不銹鋼反應(yīng)釜。公司依托創(chuàng)新的科學(xué)技術(shù)對原料藥的新生產(chǎn)工藝不斷加以創(chuàng)新發(fā)展。公司優(yōu)勢在于處理多線性、多手性、高復(fù)雜、高純度的藥物中間體反應(yīng)，已有多項(xiàng)科研項(xiàng)目獲得國家發(fā)明專利。?
? ? ? ?為確保產(chǎn)品質(zhì)量，公司購入了先進(jìn)齊全的進(jìn)口分析測試設(shè)備，包括Agilent、Waters、Shimadzu、Thermo ，并配以嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。公司簽有具備GMP資質(zhì)的合作工廠，配備專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成了從小試、中試到工業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)能力，全方位滿足客戶定制合成、現(xiàn)有產(chǎn)品采購及合同外包生產(chǎn)的需求。