【技術(shù)供應(yīng)】

一、項目概述    

藥品名稱：鹽酸坦洛新及微丸（緩釋）    

注冊分類：3+4    

規(guī)    格：0.2mg    

適 應(yīng) 癥：用于治療前列腺增生所致的排尿障礙。 

二、藥理作用 

①對交感神經(jīng)α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45~140倍。此外，本品對α1受體的親和力比其對α2受體的強5400~24000倍。②對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松馳，尿道壓迫降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。③改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 

三、國內(nèi)外使用情況 

本品由日本山之內(nèi)制藥公司開發(fā)，商品名為哈樂（Harnal），1996年進口我國市場，以迅速改善癥狀、效果明顯而著稱。山之內(nèi)制藥株式會社進口了原料、微丸（制藥中間體）、緩釋膠囊；國產(chǎn)5家批產(chǎn)。 

四、項目特點 

1、對尿道、膀胱及前列腺平滑肌上的α-1腎上腺素能受體具有高度選擇性阻斷作用； 2、具有良好的藥代動力學(xué)特征，一天服藥一次； 3、起效快、副反應(yīng)低、復(fù)發(fā)率低。 

五、專利情況 無專利限制。 

六、市場前景 前列腺增生所致的排尿障礙（BPH）為老年人常見疾病，隨著我國人口老年化程度加劇，老年病用藥的市場需求也在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計，50%的50～60歲男性、60%的60～70歲男性、70%的70～80歲男性體內(nèi)都存在前列腺體的增生改變。全國第五次人口普查結(jié)果顯示：目前我國城市人口中約有3000萬的良性前列腺增生（BPH）患者；城市人口的BPH患病率遠遠高于農(nóng)村。   泌尿系統(tǒng)藥物在老年的常見病中有較大的應(yīng)用，特別是良性前列腺增生治療藥物在泌尿系統(tǒng)用藥（不包括抗感染藥）中一直占有最大的比例，銷售金額連續(xù)三年超過老年泌尿系統(tǒng)藥物70%以上的市場份額。2002年治療前列腺增生藥物的銷售額較同期增長41.9%，2004年較同期增長29.37%，銷售增長速度居各類藥物增長的前列。    現(xiàn)在常用的治療良性前列腺增生的藥物主要有α-阻滯劑、5α-還原酶抑制劑、天然植物藥和中藥制劑、復(fù)方氨基酸等，但仍以西藥為主。

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