2月11日,港股上市公司信達(dá)生物發(fā)布公告披露,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會以14:1的投票結(jié)果要求信達(dá)生物補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn),以消除目前產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)無國際多中心臨床研究、無頭對...
CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異;CDMO 業(yè)務(wù)在工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等設(shè)計(jì)、研發(fā)方面的流程:...
藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和部署地圖 (4DM,Drug Discovery, Development and Deployment Maps) ...
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必...
2月8日——藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,公司包攬2022年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”全部六大核心獎項(xiàng),并在其中的四大獎項(xiàng)評選中榮獲冠軍。...
近日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)獲評ACS GCI制藥圓桌會議頒發(fā)的2022年首屆ACS GCI“CMO 綠色化學(xué)卓越獎”。...
美國科學(xué)家在最新一期《自然》雜志上發(fā)表論文稱,目前正在開展抗新冠病毒臨床試驗(yàn)的核苷酸藥物布雷奎納(brequinar)與瑞德西韋(remdesivir)或新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir...
在延慶冬奧村,說起最火的運(yùn)動員“打卡點(diǎn)”,位于廣場區(qū)的中醫(yī)藥展示區(qū)一定榜上有名。...
市場分析師們每年都在嘗試預(yù)測哪些藥物會成為“重磅炸彈”和擁有最強(qiáng)的“吸金”能力,而這往往能夠凸顯出生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的最大趨勢。2022年同樣不例外,全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma...
2月9日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰案件,又一家藥企修改生產(chǎn)批號被重罰!...