2022年1月25日,I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。...
近日,引航生物連續(xù)完成C輪、C+輪超4億元人民幣融資,融資將用于加快引航生物現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化,推進研發(fā)管線以及湖南生產(chǎn)基地的擴建。另外合成生物學(xué)公司藍晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 輪融資,...
創(chuàng)新藥對于二級投資者而言儼然成為了禁區(qū)。被視為中國創(chuàng)新藥新生代力量的信達生物、百濟神州等市值進一步滑落,似乎在鞭撻著投資者隨時都會崩潰的心理防線。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),真的有市場反饋的這么悲觀與絕望?...
醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,經(jīng)過四十余年的發(fā)展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個細分子行業(yè), 貫穿藥品生命周期的全流程。...
今天給大家介紹10個在人類歷史上具有里程碑意義的藥物,他們屬于各自治療領(lǐng)域的風(fēng)向標,代表了人類在醫(yī)藥領(lǐng)域做出的努力和成就。...
自國家反壟斷局成立和《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡稱《反壟斷指南》)印發(fā)以來,“原料藥反壟斷”迅速成為我國市場監(jiān)管領(lǐng)域的熱詞。雖然我國反壟斷工作起步較晚,但是縱觀近幾年的反壟...
近日,南京北恒生物科技有限公司(以下簡稱“北恒生物”)宣布,其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan...
君實生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關(guān)負責(zé)人向《華夏時報》記者表示,默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國,而是105個中低收入國家或地區(qū),因此不會對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會...
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意...
2022年1月,由中國消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物(促凋亡腫瘤壞死因子(TNF)相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2(TRAILR2)/腫瘤細胞錨定鈣粘蛋白17(CDH17)雙特異性抗體BI ...