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暨南大學藥學學科發(fā)展建設成果系列報道
【制藥工業(yè)】 暨南大學 2022-03-02

暨南大學藥學院緣起于醫(yī)學院藥理系,2001年成立藥學院。至今已走過了20年發(fā)展歷程。...

浙江大學化學系范杰教授團隊:全球首個沸石止血紗布產(chǎn)品獲美國FDA認證
【制藥工業(yè)】 浙江大學 2022-03-02

杭州沸創(chuàng)的專利產(chǎn)品沸石止血紗布(Zeolite Hemostatic Gauze),于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫(yī)療器械認證(k211570),獲得在美上市資格。...

上海藥物所化學1類新藥BGT-002獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-03-01

由中國科學院上海藥物研究所南發(fā)俊課題組和李靜雅課題組聯(lián)合研發(fā)的抗高膽固醇血癥化學1類新藥BGT-002,于2022年02月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默許,獲準開展臨床試驗。...

傳奇生物CAR-T獲FDA批準上市
【制藥工業(yè)】 金斯瑞生物 2022-03-01

2月28日,傳奇生物的西達基奧侖賽美國上市申請(BLA)獲FDA批準,用于治療成人復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM),成為中國首個獲FDA批準的細胞治療產(chǎn)品,及全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞...

藥明巨諾靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液sNDA獲受理
【制藥工業(yè)】 藥明巨諾 2022-02-28

藥明巨諾宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療復發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新適...

武田旗下創(chuàng)新藥物維葡瑞(注射用維拉苷酶a)在華上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天,武田中國宣布旗下用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)藥物維葡瑞?(注射用維拉苷酶a)在中國正式上市,為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。華...

十年磨一劍!恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利(艾瑞康?)上市會在全國13個城市盛大召開,主會場設在上海、北京和廣州,10...

英矽智能宣布首個由 AI 發(fā)現(xiàn)的全新靶點抗纖維化候選藥物成功完成微劑量人體試驗,并啟動 I 期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-25

由端到端人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司英矽智能(Insilico Medicine)2月25日宣布,已在評估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055...

韓國大熊制藥糖尿病新藥依那格列凈片在中國獲得3期臨床試驗批準
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-25

韓國大熊制藥2月25日表示,抑制SGLT-2機制的糖尿病新藥 -- 依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從中國國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administra...

華西藥學院二萜生物堿權(quán)威專著出版
【制藥工業(yè)】 華西藥學院 2022-02-24

華西藥學院王鋒鵬、秦勇、劉小宇、柯博文教授進一步對近10年二萜生物堿化學和生物學的研究進展進行了詳細梳理和總結(jié),所完成的專著于近日以單卷本形式在天然藥物權(quán)威叢書《The Alkaloids: Chem...

Cytiva與通用生物合作建設全球首個千克級小核酸生產(chǎn)FlexFactory(TM)靈活工廠項目
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-24

Cytiva(思拓凡)與通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建設全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory),該生產(chǎn)基地投資規(guī)模達數(shù)億元,預計建成后實現(xiàn)數(shù)百千克GMP級別藥用小...

“獵藥人”年度小分子榜單發(fā)布,蛋白降解藥物和分子膠占三分之一
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2022-02-23

日前,獵藥人網(wǎng)站(drughunter.com)發(fā)布了年度小分子榜單,根據(jù)讀者和審評人的提名,選出12款年度小分子。獵藥人網(wǎng)站的介紹指出,這些小分子化合物上榜的因素包括臨床期和商業(yè)化進展,技術(shù)創(chuàng)新,以...

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