職位介紹

崗位職責：

1、協(xié)助項目立項等信息調研；

2、協(xié)助處方設計及工藝開發(fā)、放大生產，協(xié)助質量研究，解決常見問題；
3、負責對原始實驗數據的整理、分析、匯報；
4、依據現(xiàn)行法規(guī)要求，協(xié)助撰寫CTD格式注冊申報資料；
5、維護和管理制劑研發(fā)相關設備，保證設備正常使用；

6、完成上級領導安排的其他臨時性工作。

任職要求：

1、藥學相關專業(yè)，本科3年或碩士1年及以上工作經驗；

2、熟悉制劑的研發(fā)流程和技術要求，及設備的操作及原理；

3、了解注冊申報要求及藥品研發(fā)指導原則；
4、具備較強的動手能力、良好的溝通協(xié)作能力；

5、具有一定的英文閱讀及撰寫能力。

簡歷投遞郵箱

66533666@qq.com

機構介紹/課題組介紹

上海奧科達生物醫(yī)藥科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注冊資金7100萬元，是一家由海外高層次人才創(chuàng)辦，擁有特有技術平臺的產品公司，公司致力于?？祁I域品牌產品的研發(fā)和商業(yè)化。
奧科達以開發(fā)改良型新藥為主，基于現(xiàn)有已被證實的藥物分子，通過創(chuàng)新探索新的治療方法，包括新劑型、新給藥方案和新適應癥，以創(chuàng)造出滿足臨床及市場需求的更優(yōu)質新產品。公司的絕大部分產品在美國通過505(b)(2)申報至FDA，在中國作為二類新藥申報至NMPA。目前公司的產品線聚焦于中樞神經系統(tǒng)（CNS）、兒科用藥及特殊皮膚疾病等治療領域。
奧科達自建立之初，即在中美兩國同時運營，在中國上海和美國新澤西州分別設立了3000m2和2400 m2的研發(fā)中心，是上海市高新技術企業(yè)，重點培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
目前，奧科達產品在美國已經進入商業(yè)化階段，第一個產品2018年底在美國上市，目前累計銷售額已突破5000萬美金。國內第一個產品計劃2021年一季度上市，已授權復星醫(yī)藥作為國內的銷售總代理。