職位介紹

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助項(xiàng)目立項(xiàng)等信息調(diào)研；

2、協(xié)助處方設(shè)計(jì)及工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)，協(xié)助質(zhì)量研究，解決常見問題；
3、負(fù)責(zé)對(duì)原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析、匯報(bào)；
4、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，協(xié)助撰寫CTD格式注冊(cè)申報(bào)資料；
5、維護(hù)和管理制劑研發(fā)相關(guān)設(shè)備，保證設(shè)備正常使用；

6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科3年或碩士1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉制劑的研發(fā)流程和技術(shù)要求，及設(shè)備的操作及原理；

3、了解注冊(cè)申報(bào)要求及藥品研發(fā)指導(dǎo)原則；
4、具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力、良好的溝通協(xié)作能力；

5、具有一定的英文閱讀及撰寫能力。

簡歷投遞郵箱

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注冊(cè)資金7100萬元，是一家由海外高層次人才創(chuàng)辦，擁有特有技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品公司，公司致力于專科領(lǐng)域品牌產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化。
奧科達(dá)以開發(fā)改良型新藥為主，基于現(xiàn)有已被證實(shí)的藥物分子，通過創(chuàng)新探索新的治療方法，包括新劑型、新給藥方案和新適應(yīng)癥，以創(chuàng)造出滿足臨床及市場(chǎng)需求的更優(yōu)質(zhì)新產(chǎn)品。公司的絕大部分產(chǎn)品在美國通過505(b)(2)申報(bào)至FDA，在中國作為二類新藥申報(bào)至NMPA。目前公司的產(chǎn)品線聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）、兒科用藥及特殊皮膚疾病等治療領(lǐng)域。
奧科達(dá)自建立之初，即在中美兩國同時(shí)運(yùn)營，在中國上海和美國新澤西州分別設(shè)立了3000m2和2400 m2的研發(fā)中心，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，重點(diǎn)培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
目前，奧科達(dá)產(chǎn)品在美國已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段，第一個(gè)產(chǎn)品2018年底在美國上市，目前累計(jì)銷售額已突破5000萬美金。國內(nèi)第一個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃2021年一季度上市，已授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥作為國內(nèi)的銷售總代理。