職位介紹

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)QC部門人員的工作指導(dǎo)安排；

2. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)相關(guān)項目的方法摸索及方法驗證方案報告的起草、執(zhí)行；

3. 負(fù)責(zé)中試工藝驗證產(chǎn)品的檢測放行及穩(wěn)定性考察；

4. 已有品種方法開發(fā)工作方案的制定及執(zhí)行；

5. 確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國家法律法規(guī)；

6. 保證各環(huán)節(jié)的工作順利運(yùn)行并有效；

7. 參與GMP培訓(xùn)，指導(dǎo)新員工的工作；

8. 保證質(zhì)量控制實驗室安全規(guī)范的操作；

9. 確保文件按照公司要求進(jìn)行管理，包括起草、歸檔等；

10. 上級臨時交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、化學(xué)、化工、制藥類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、品端體健，無傳染病，無色盲色弱；
3、負(fù)責(zé) QC的日常管理工作；
4、8年以上的QC工作經(jīng)驗，三年以上的管理崗位工作經(jīng)驗；
5、熟悉GMP規(guī)范體系，有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗。
6、良好的職業(yè)素養(yǎng)，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。

聯(lián)系人：鄭女士 電話：15066619060（微信同號）

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

山東魯盛制藥有限公司位于德州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，總占地84520㎡，注冊資本7000萬元，總資產(chǎn)41500萬元，被列入德州市重點建設(shè)項目。目前已完成建設(shè)的工程項目有：頭孢菌素類原料藥車間、普通化學(xué)類原料藥車間、普通化學(xué)類口服固體制劑車間、小容量注射劑車間以及配套建設(shè)的甲類倉儲、動力車間和綜合辦公樓。公司已經(jīng)取得了上述4個車間的藥品生產(chǎn)許可證。展望未來，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是未來國策重點，行業(yè)發(fā)展前景非常樂觀，2017年公司計劃新建多肽原料藥車間和生物工程原料車間。公司將堅持“真心關(guān)愛生命、科技護(hù)航健康”的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想，充分利用醫(yī)藥行業(yè)“門檻”快速提高的機(jī)遇，繼續(xù)加大科研的投入，提升科研及技術(shù)水準(zhǔn)，同時增加新的藥品生產(chǎn)劑型。