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科萊博醫(yī)藥最早始于1996年，科技部以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所為依托，組建“國(guó)家新藥工程技術(shù)研究中心”，這是科技部在國(guó)內(nèi)建立的首家新藥開發(fā)工程中心，致力于創(chuàng)新藥的工程化研究，搭建與國(guó)際接軌的創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。
2002年，北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司成立，醫(yī)科院藥物研究所為公司大股東。經(jīng)過多年發(fā)展，公司以“專注醫(yī)藥創(chuàng)新，助推健康中國(guó)”為目標(biāo)，成為以創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化、保健食品注冊(cè)研究、化妝品配方研究備案為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司承擔(dān)國(guó)家課題研究任務(wù)，完成重大新藥“十一五”，“十二五”，“十三五”以及北京市課題研究，技術(shù)研究獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
公司建設(shè)有創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺(tái)，保健食品及特醫(yī)食品研究開發(fā)平臺(tái)、化妝品配方研究備案平臺(tái)，打造三大平臺(tái)建設(shè)大健康“一站式”技術(shù)服務(wù)體系。能夠?yàn)楹献骰锇樘峁┧幤窂幕衔镏苽涞絀ND申報(bào)、保健食品研究注冊(cè)、化妝品開發(fā)備案技術(shù)服務(wù)。
到目前為止，公司成功推動(dòng)自主研發(fā)的2個(gè)創(chuàng)新藥以及服務(wù)科研院所和企業(yè)的數(shù)十項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段，完成40余項(xiàng)仿制藥的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，獲得2個(gè)保健食品新法規(guī)注冊(cè)申報(bào)批文，在研藥品，保健食品，化妝品項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)，是科研院所和企業(yè)可信賴的合作伙伴。
主營(yíng)服務(wù)內(nèi)容：
一、化合物的設(shè)計(jì)/合成/工藝優(yōu)化與放大；
二、原料藥的多晶型研究、化合物理化性質(zhì)研究、制備工藝穩(wěn)定性研究；
三、提供起始物料/關(guān)鍵中間體/API分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
四、口服固體制劑/注射劑/外用制劑等多種劑型的處方設(shè)計(jì)，生產(chǎn)工藝的開發(fā)；
五、保健食品組方、工藝、方法學(xué)研究，樣品生產(chǎn)，注冊(cè)檢驗(yàn)，資料撰寫；
六、化妝品配方，工藝研究，產(chǎn)品試制，注冊(cè)/備案資料撰寫；
七、注冊(cè)申報(bào)：產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研/法規(guī)咨詢/產(chǎn)品備案/注冊(cè)申報(bào)。

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